- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05563207
Zastosowanie Ścieżki Edukacji Zdrowotnej Pielęgniarki Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
30 września 2022 zaktualizowane przez: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Szpital Shijiazhuang Pingan
Zbadanie wpływu standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na leczenie pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
W sumie 60 pacjentów z ostrą białaczką szpikową w szpitalu Shijiazhuang Ping An wybrano i podzielono na grupę kontrolną (n=30) i grupę obserwacyjną (n=30) w zależności od czasu przyjęcia.
Obie grupy otrzymały tę samą chemioterapię, grupa kontrolna otrzymała rutynową pielęgnację, a grupa obserwacyjna otrzymała standardową ścieżkę edukacji zdrowotnej TCM.
Porównano wyniki Skali Samooceny Lęku (SAS), Skali Samooceny Depresji (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), świadomości treści standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej TCM oraz zadowolenia pielęgniarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: standardowa ścieżka edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej
- Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację graficzną i tekstową
- Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację językową
- Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację psychologiczną
- Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację żywieniową
- Inny: Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: Edukację powikłaniową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
37 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych do szpitala po raz pierwszy w okresie obserwacji
- pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne AML
- pacjenci ze stabilną chorobą, jasną świadomością, płynną mową i normalną komunikacją
- pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy byli wielokrotnie przyjmowani do szpitala w okresie objętym badaniem
- pacjentów z czasem hospitalizacji ≤3 dni
- pacjentów, których stan zmienił się po przyjęciu i nie mogli dalej współpracować przy badaniu
- pacjentów, którzy poprosili o wycofanie się w okresie obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Obie grupy pacjentów otrzymały rutynowe leczenie i interweniowała ta sama grupa personelu pielęgniarskiego.
Wśród nich pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali interwencję w standardowej ścieżce edukacji zdrowotnej TCM.
Podczas chemioterapii uważnie obserwowano stan pacjenta, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapobiec powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
|
Obie grupy pacjentów były leczone rutynowo i interweniowane przez tę samą grupę personelu pielęgniarskiego. Podczas chemioterapii stan pacjenta był ściśle obserwowany, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza. instrukcje dotyczące zapobiegania powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa obserwacyjna
Pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzymali standardową ścieżkę edukacji zdrowotnej TCM.
Treść interwencji zdrowotnej obejmowała głównie: ① Edukację graficzną i tekstową; ② Edukację językową; ③ Edukację psychologiczną; ④Edukacja dietetyczna; ⑤ Edukacja komplikacji
|
Obie grupy pacjentów były leczone rutynowo i interweniowane przez tę samą grupę personelu pielęgniarskiego. Podczas chemioterapii stan pacjenta był ściśle obserwowany, cierpliwie wysłuchiwano głównych skarg pacjenta, odpowiadano na jego pytania i instruowano pacjenta, aby postępował zgodnie z zaleceniami lekarza. instrukcje dotyczące zapobiegania powikłaniom, takim jak infekcja i krwawienie.
W chwili przyjęcia chorego do szpitala pielęgniarka odpowiedzialna posiadała wszechstronną wiedzę na temat poznania choroby oraz stanu psychicznego pacjenta i na tej podstawie sformułowano zindywidualizowany plan interwencji.
Za pomocą tablic reklamowych, broszur i innych form obrazków i tekstów popularyzować wiedzę i środki ostrożności dotyczące leczenia chorób u pacjentów
stosować indywidualną metodę informowania pacjentów o zasadach, skutkach i środkach ostrożności związanych z chemioterapią, eliminować nieporozumienia pacjentów oraz wielokrotnie powtarzać edukację językową w trakcie procesu leczenia, aby wzmocnić pamięć pacjentów
prowadzić pacjentów do wyrażania własnych emocji, zgodnie z osobowością pacjenta, środowiskiem kulturowym itp., po komunikacji z członkami rodziny i negocjacjami, selektywnie informować o faktycznym stanie pacjenta
zalecić pacjentom przestrzeganie zasad lekkiego, lekkostrawnego i zbilansowanego odżywiania
Aktywnie informuj pacjentów z wyprzedzeniem o powikłaniach i kieruj ich metodami profilaktyki, takimi jak zwiększenie spożycia wody, unikanie aktywności dotkniętych kończyn po chemioterapii itp. Pacjenci z wymiotami, wypadaniem włosów i innymi reakcjami niepożądanymi są podatni na negatywne emocje, takie jak lęk i depresja , w porę podjąć odpowiednie środki i uspokoić pacjenta, poinformować go, że jest to normalne zjawisko i poprowadzić go do zachowania dobrego nastawienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samooceny lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
|
ocenić lęk obu grup pacjentów przed i po interwencji
|
3 miesiące interwencji
|
|
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
|
ocenić depresję dwóch grup pacjentów przed i po interwencji
|
3 miesiące interwencji
|
|
Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
|
Do oceny jakości życia pacjentów zastosowano Spitzer Quality of Life Index (QLI).
|
3 miesiące interwencji
|
|
Samodzielnie wykonane kwestionariusze w celu porównania świadomości treści standardowej ścieżki edukacji zdrowotnej tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
|
5 pozycji treści propagandowo-edukacyjnych, forma propagandowo-edukacyjna, poziom zawodowy propagandy i edukacji, profesjonalna postawa pielęgniarek oraz efekt propagandowo-edukacyjny
|
3 miesiące interwencji
|
|
Kwestionariusze własnej konstrukcji porównujące satysfakcję pielęgniarską
Ramy czasowe: 3 miesiące interwencji
|
ocena postawy pielęgniarskiej, umiejętności pielęgniarskich i wyjaśnień personelu medycznego
|
3 miesiące interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShijiazhuangPinganH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .