- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05563207
Toepassing van het pad voor gezondheidseducatie van de traditionele Chinese geneeskunde Nursin
30 september 2022 bijgewerkt door: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Shijiazhuang Pingan-ziekenhuis
Onderzoeken van het effect van het standaardpad van de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) op de behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML).
In totaal werden 60 patiënten met acute myeloïde leukemie in het Shijiazhuang Ping An Hospital geselecteerd en verdeeld in een controlegroep (n=30) en een observatiegroep (n=30) op basis van het tijdstip van opname.
Beide groepen kregen dezelfde chemotherapie, de controlegroep kreeg routinematige verpleging en de observatiegroep kreeg TCM-interventie voor gezondheidsvoorlichting.
De scores van de Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), bewustzijn van de inhoud van het TCM-standaardpad voor gezondheidseducatie en verpleegkundige tevredenheid werden tussen de twee groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: traditionele Chinese geneeskunde gezondheidseducatie standaard pad
- Ander: De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit:Grafisch en tekstonderwijs
- Ander: De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit:Taalonderwijs
- Ander: De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit: Psychologische opvoeding
- Ander: De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit: Voedingsvoorlichting
- Ander: De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit:Complicatievoorlichting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
37 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die tijdens de observatieperiode voor het eerst in het ziekenhuis worden opgenomen
- patiënten die voldeden aan de diagnostische criteria voor AML
- patiënten met stabiele ziekte, helder bewustzijn, vloeiende spraak en normale communicatie
- patiënten die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die tijdens de onderzoeksperiode herhaaldelijk in het ziekenhuis werden opgenomen
- patiënten met een ziekenhuisopnametijd ≤3 dagen
- patiënten bij wie de toestand na opname veranderde en niet verder konden meewerken aan het onderzoek
- patiënten die vroegen zich terug te trekken tijdens de observatieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: controlegroep
Beide groepen patiënten werden routinematig behandeld en werden tussenbeide gekomen door dezelfde groep verplegend personeel.
Onder hen kregen patiënten in de controlegroep interventie voor het standaardpad TCG-gezondheidseducatie.
Tijdens chemotherapie werd de toestand van de patiënt nauwkeurig geobserveerd, geduldig geluisterd naar de belangrijkste klacht van de patiënt, hun vragen beantwoord en de patiënt geïnstrueerd de instructies van de arts op te volgen om complicaties zoals infectie en bloeding te voorkomen.
|
Beide groepen patiënten werden routinematig behandeld en werden door dezelfde groep verplegend personeel tussenbeide gekomen. Tijdens de chemotherapie werd de toestand van de patiënt nauwlettend geobserveerd, geduldig geluisterd naar de belangrijkste klacht van de patiënt, hun vragen beantwoord en de patiënt geïnstrueerd om de instructies van de arts op te volgen. instructies om complicaties zoals infectie en bloeding te voorkomen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: observatie groep
De patiënten in de observatiegroep kregen TCM-gezondheidsvoorlichting standaardpadinterventie.
De inhoud van de gezondheidsinterventie bestond voornamelijk uit: ① grafisch en tekstonderwijs; ② taalonderwijs; ③ psychologisch onderwijs; ④ Dieetonderwijs; ⑤ Complicatie onderwijs
|
Beide groepen patiënten werden routinematig behandeld en werden door dezelfde groep verplegend personeel tussenbeide gekomen. Tijdens de chemotherapie werd de toestand van de patiënt nauwlettend geobserveerd, geduldig geluisterd naar de belangrijkste klacht van de patiënt, hun vragen beantwoord en de patiënt geïnstrueerd om de instructies van de arts op te volgen. instructies om complicaties zoals infectie en bloeding te voorkomen.
Toen de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen, had de verantwoordelijke verpleegkundige een uitgebreid begrip van de ziektecognitie en psychologische toestand van de patiënt, en op basis hiervan werd een geïndividualiseerd interventieplan opgesteld.
Met behulp van publiciteitsborden, brochures en andere vormen van afbeeldingen en teksten, om de kennis en voorzorgsmaatregelen van ziektebehandeling voor patiënten populair te maken
pas een-op-eenmethode toe om patiënten te informeren over de principes, effecten en voorzorgsmaatregelen van chemotherapie, misverstanden bij patiënten uit de weg te ruimen en taalonderwijs vele malen te herhalen tijdens het behandelingsproces om het geheugen van de patiënt te versterken
patiënten begeleiden om hun eigen emoties te uiten, in overeenstemming met de persoonlijkheid van de patiënt, culturele achtergrond, enz., na communicatie met familieleden en onderhandelingen, selectief de werkelijke toestand van de patiënt informeren
instrueer patiënten om de principes van lichte, licht verteerbare en uitgebalanceerde voeding te volgen
Patiënten vooraf actief informeren over complicaties en hun preventiemethoden begeleiden, zoals het verhogen van de waterinname, het vermijden van activiteiten van aangedane ledematen na chemotherapie, enz. Patiënten met braken, haaruitval en andere bijwerkingen zijn vatbaar voor negatieve emoties zoals angst en depressie , neem tijdig overeenkomstige maatregelen en kalmeer de patiënt, informeer hen dat het een normaal verschijnsel is en begeleid hen om een goede houding aan te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal voor zelfbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
|
evalueer de angst van de twee groepen patiënten voor en na de interventie
|
3 maanden tussenkomst
|
|
zelfbeoordelingsdepressieschaal
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
|
evalueer de depressie van de twee groepen patiënten voor en na de interventie
|
3 maanden tussenkomst
|
|
Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
|
de Spitzer Quality of Life Index (QLI) werd gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren
|
3 maanden tussenkomst
|
|
Zelfgemaakte vragenlijsten om het bewustzijn van de inhoud van het standaardpad voor gezondheidseducatie in de traditionele Chinese geneeskunde te vergelijken
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
|
5 items van propaganda- en onderwijsinhoud, propaganda- en onderwijsvorm, professioneel niveau van propaganda en onderwijs, beroepshouding van verpleegkundigen en propaganda- en onderwijseffect
|
3 maanden tussenkomst
|
|
Zelfgemaakte vragenlijsten om verpleegkundige tevredenheid te vergelijken
Tijdsspanne: 3 maanden tussenkomst
|
evalueer de verpleegkundige houding, verpleegkundige vaardigheden en uitleg van medisch personeel
|
3 maanden tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShijiazhuangPinganH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .