- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05563207
Tillämpning av hälsoutbildning Path of Traditional Chinese Medicine Nursin
30 september 2022 uppdaterad av: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Shijiazhuang Pingan sjukhus
Att utforska effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) hälsoutbildning standardväg på behandlingen av patienter med akut myeloid leukemi (AML).
Totalt 60 patienter med akut myeloid leukemi på Shijiazhuang Ping An-sjukhuset valdes ut och delades in i kontrollgrupp (n=30) och observationsgrupp (n=30) enligt tidpunkten för inläggningen.
Båda grupperna fick samma kemoterapi, kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad och observationsgruppen fick TCM-hälsoundervisning med standardvägintervention.
Poängen för Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), medvetenhet om TCM-hälsoundervisningens standardväginnehåll och omvårdnadstillfredsställelse jämfördes mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: traditionell kinesisk medicin hälsoutbildning standard väg
- Övrig: Innehållet i hälsoinsatsen omfattade främst: Grafik- och textundervisning
- Övrig: Innehållet i hälsoinsatsen omfattade huvudsakligen: Språkundervisning
- Övrig: Innehållet i hälsoinsatsen omfattade huvudsakligen: Psykologisk utbildning
- Övrig: Innehållet i hälsointerventionen omfattade huvudsakligen: Kostutbildning
- Övrig: Innehållet i hälsointerventionen omfattade huvudsakligen: Komplikationsutbildning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
37 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som togs in på sjukhuset för första gången under observationsperioden
- patienter som uppfyllde de diagnostiska kriterierna för AML
- patienter med stabil sjukdom, klart medvetande, flytande tal och normal kommunikation
- patienter som frivilligt deltog i forskningen
Exklusions kriterier:
- patienter som upprepade gånger lagts in på sjukhus under utredningstiden
- patienter med inläggningstid ≤3 dagar
- patienter vars tillstånd förändrats efter inläggningen och inte kunde fortsätta att samarbeta med utredningen
- patienter som bad att få dra sig tillbaka under observationsperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp
Båda grupperna av patienter fick rutinbehandling och intervenerades av samma grupp vårdpersonal.
Bland dem fick patienter i kontrollgruppen intervention för TCM-hälsoutbildningens standardväg.
Under kemoterapin observerades patientens tillstånd noggrant, lyssnade tålmodigt på patientens huvudsakliga klagomål, besvarade deras frågor och instruerade patienten att följa läkarens instruktioner för att förhindra komplikationer som infektion och blödning.
|
Båda grupperna av patienter fick rutinbehandling och ingreps av samma grupp vårdpersonal. Under kemoterapi observerades patientens tillstånd noggrant, lyssnade tålmodigt på patientens huvudsakliga klagomål, besvarade deras frågor och instruerade patienten att följa läkarens anvisningar. instruktioner för att förhindra komplikationer som infektion och blödning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: observationsgrupp
Patienterna i observationsgruppen fick TCM-hälsoundervisning med standardvägintervention.
Innehållet i hälsointerventionen inkluderade huvudsakligen: ① Grafisk och textundervisning;②Språkutbildning;③ Psykologisk utbildning; ④ Dietutbildning; ⑤ Komplikationsutbildning
|
Båda grupperna av patienter fick rutinbehandling och ingreps av samma grupp vårdpersonal. Under kemoterapi observerades patientens tillstånd noggrant, lyssnade tålmodigt på patientens huvudsakliga klagomål, besvarade deras frågor och instruerade patienten att följa läkarens anvisningar. instruktioner för att förhindra komplikationer som infektion och blödning.
När patienten lades in på sjukhuset hade ansvarig sjuksköterska en allsidig förståelse för patientens sjukdomskognition och psykologiska tillstånd och utifrån detta formulerades en individualiserad insatsplan.
Att med hjälp av reklamtavlor, broschyrer och andra former av bilder och texter popularisera kunskapen och försiktighetsåtgärderna om sjukdomsbehandling för patienter
anta en-till-en-metod för att informera patienter om principerna, effekterna och försiktighetsåtgärderna för kemoterapi, eliminera patienternas missförstånd och upprepa språkundervisning många gånger under behandlingsprocessen för att stärka patienternas minne
vägleda patienter att uttrycka sina egna känslor, enligt patientens personlighet, kulturella bakgrund, etc., efter att ha kommunicerat med familjemedlemmar och förhandlat, selektivt informera patientens faktiska tillstånd
instruera patienterna att följa principerna om lätt, lättsmält och balanserad näring
Informera patienter aktivt om komplikationer i förväg och vägleda deras förebyggande metoder, såsom att öka vattenintaget, undvika aktiviteter hos drabbade lemmar efter kemoterapi, etc. Patienter med kräkningar, håravfall och andra biverkningar är benägna att få negativa känslor som ångest och depression , vidta lämpliga åtgärder i tid och blidka patienten, informera dem om att det är ett normalt fenomen och vägleda dem att upprätthålla en bra attityd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självskattande ångestskala
Tidsram: 3 månaders intervention
|
utvärdera ångesten hos de två patientgrupperna före och efter intervention
|
3 månaders intervention
|
|
självskattande depressionsskala
Tidsram: 3 månaders intervention
|
utvärdera depression hos de två patientgrupperna före och efter intervention
|
3 månaders intervention
|
|
Livskvalitetsindex
Tidsram: 3 månaders intervention
|
Spitzer Quality of Life Index (QLI) användes för att utvärdera patienters livskvalitet
|
3 månaders intervention
|
|
Självgjorda frågeformulär för att jämföra medvetenheten om traditionell kinesisk medicin hälsoutbildning standard väg innehåll
Tidsram: 3 månaders intervention
|
5 propaganda- och utbildningsinnehåll, propaganda- och utbildningsform, yrkesnivå på propaganda och utbildning, sjuksköterskors professionella attityd samt propaganda- och utbildningseffekt
|
3 månaders intervention
|
|
Självgjorda frågeformulär för att jämföra omvårdnadsnöjdhet
Tidsram: 3 månaders intervention
|
utvärdera sjuksköterskeattityden, sjuksköterskekunskaper och förklaringar hos medicinsk personal
|
3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Första postat (FAKTISK)
3 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShijiazhuangPinganH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .