- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05563207
Anwendung des Gesundheitserziehungspfades der Traditionellen Chinesischen Medizin Nursin
30. September 2022 aktualisiert von: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Krankenhaus Shijiazhuang Pingan
Untersuchung der Wirkung des Standardpfades der Gesundheitserziehung der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) auf die Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).
Insgesamt 60 Patienten mit akuter myeloischer Leukämie im Krankenhaus Shijiazhuang Ping An wurden ausgewählt und je nach Aufnahmezeitpunkt in eine Kontrollgruppe (n=30) und eine Beobachtungsgruppe (n=30) eingeteilt.
Beide Gruppen erhielten die gleiche Chemotherapie, die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege und die Beobachtungsgruppe erhielt eine TCM-Gesundheitserziehungs-Standardpfad-Intervention.
Die Werte der Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), des Spitzer Quality of Life Index (QLI), des Bewusstseins für den Inhalt des TCM-Gesundheitserziehungs-Standardpfads und der Pflegezufriedenheit wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Standardpfad zur Gesundheitserziehung der traditionellen chinesischen Medizin
- Sonstiges: Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: Grafik- und Texterziehung
- Sonstiges: Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: Spracherziehung
- Sonstiges: Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: Psychologische Bildung
- Sonstiges: Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: Ernährungserziehung
- Sonstiges: Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: Komplikationsaufklärung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
37 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im Beobachtungszeitraum erstmals ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für AML erfüllten
- Patienten mit stabiler Erkrankung, klarem Bewusstsein, fließender Sprache und normaler Kommunikation
- Patienten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im Untersuchungszeitraum wiederholt stationär aufgenommen wurden
- Patienten mit einer Krankenhausaufenthaltsdauer von ≤3 Tagen
- Patienten, deren Zustand sich nach der Aufnahme geändert hat und die nicht weiter an der Untersuchung mitarbeiten konnten
- Patienten, die während des Beobachtungszeitraums darum gebeten haben, sich zurückzuziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Beide Patientengruppen erhielten eine Routinebehandlung und wurden von demselben Pflegepersonal behandelt.
Unter ihnen erhielten Patienten in der Kontrollgruppe eine Intervention für den Standardpfad der TCM-Gesundheitserziehung.
Während der Chemotherapie wurde der Zustand der Patientin genau beobachtet, die Hauptbeschwerden der Patientin geduldig angehört, ihre Fragen beantwortet und die Patientin angewiesen, die Anweisungen des Arztes zu befolgen, um Komplikationen wie Infektionen und Blutungen zu vermeiden.
|
Beide Patientengruppen erhielten eine Routinebehandlung und wurden von demselben Pflegepersonal behandelt. Während der Chemotherapie wurde der Zustand des Patienten genau beobachtet, geduldig die Hauptbeschwerden des Patienten angehört, seine Fragen beantwortet und der Patient angewiesen, den Anweisungen des Arztes zu folgen Anweisungen zur Vermeidung von Komplikationen wie Infektionen und Blutungen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Beobachtungsgruppe
Die Patienten in der Beobachtungsgruppe erhielten eine Standardpfad-Intervention der TCM-Gesundheitserziehung.
Die Inhalte der Gesundheitsintervention umfassten hauptsächlich: ① Grafik- und Texterziehung;②Spracherziehung;③Psychologische Bildung; ④Ernährungserziehung; ⑤ Komplikationserziehung
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Beide Patientengruppen erhielten eine Routinebehandlung und wurden von demselben Pflegepersonal behandelt. Während der Chemotherapie wurde der Zustand des Patienten genau beobachtet, geduldig die Hauptbeschwerden des Patienten angehört, seine Fragen beantwortet und der Patient angewiesen, den Anweisungen des Arztes zu folgen Anweisungen zur Vermeidung von Komplikationen wie Infektionen und Blutungen.
Als der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wurde, hatte die verantwortliche Pflegekraft ein umfassendes Verständnis der Krankheitswahrnehmung und des psychischen Zustands des Patienten, und auf dieser Grundlage wurde ein individueller Interventionsplan erstellt.
Mit Hilfe von Werbetafeln, Broschüren und anderen Formen von Bildern und Texten, um das Wissen und die Vorsichtsmaßnahmen der Krankheitsbehandlung für Patienten bekannt zu machen
Wenden Sie eine Eins-zu-Eins-Methode an, um Patienten über die Prinzipien, Wirkungen und Vorsichtsmaßnahmen der Chemotherapie zu informieren, Missverständnisse der Patienten zu beseitigen und den Sprachunterricht während des Behandlungsprozesses viele Male zu wiederholen, um das Gedächtnis der Patienten zu stärken
Patienten anleiten, ihre eigenen Emotionen entsprechend der Persönlichkeit, dem kulturellen Hintergrund usw. des Patienten auszudrücken, nachdem sie mit Familienmitgliedern kommuniziert und verhandelt haben, den Patienten selektiv über den tatsächlichen Zustand informieren
Patienten anleiten, die Prinzipien einer leichten, leicht verdaulichen und ausgewogenen Ernährung zu befolgen
Informieren Sie die Patienten im Voraus aktiv über Komplikationen und leiten Sie ihre Präventionsmethoden an, wie z. B. die Erhöhung der Wasseraufnahme, die Vermeidung von Aktivitäten der betroffenen Gliedmaßen nach einer Chemotherapie usw. Patienten mit Erbrechen, Haarausfall und anderen Nebenwirkungen neigen zu negativen Emotionen wie Angst und Depression Ergreifen Sie rechtzeitig entsprechende Maßnahmen und beruhigen Sie den Patienten, informieren Sie ihn, dass es sich um ein normales Phänomen handelt, und leiten Sie ihn an, eine gute Einstellung zu bewahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angstskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 3 Monate Eingriff
|
Bewerten Sie die Angst der beiden Patientengruppen vor und nach der Intervention
|
3 Monate Eingriff
|
Depressionsskala zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 3 Monate Eingriff
|
Bewerten Sie die Depression der beiden Patientengruppen vor und nach der Intervention
|
3 Monate Eingriff
|
Index der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate Eingriff
|
Der Spitzer Quality of Life Index (QLI) wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten
|
3 Monate Eingriff
|
Selbsterstellte Fragebögen zum Vergleich der Sensibilisierung für Gesundheitserziehungsinhalte der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: 3 Monate Eingriff
|
5 Propaganda- und Bildungsinhalte, Propaganda- und Bildungsform, professionelles Propaganda- und Bildungsniveau, professionelle Einstellung der Krankenschwestern und Propaganda- und Bildungswirkung
|
3 Monate Eingriff
|
Selbsterstellte Fragebögen zum Vergleich der Pflegezufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate Eingriff
|
Bewertung der pflegerischen Einstellung, der pflegerischen Fähigkeiten und der Erklärungen des medizinischen Personals
|
3 Monate Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShijiazhuangPinganH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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