- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05563207
Applicazione del Percorso di Educazione Sanitaria della Medicina Tradizionale Cinese Nursin
30 settembre 2022 aggiornato da: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Ospedale di Shijiazhuang Pingan
Per esplorare l'effetto del percorso standard di educazione sanitaria della medicina tradizionale cinese (MTC) sul trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta (AML).
Sono stati selezionati un totale di 60 pazienti con leucemia mieloide acuta nell'ospedale Shijiazhuang Ping An, suddivisi in gruppo di controllo (n=30) e gruppo di osservazione (n=30) in base al momento del ricovero.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa chemioterapia, il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine e il gruppo di osservazione ha ricevuto l'intervento del percorso standard di educazione sanitaria TCM.
I punteggi di Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), consapevolezza del contenuto del percorso standard di educazione sanitaria TCM e soddisfazione infermieristica sono stati confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: percorso standard di educazione sanitaria della medicina tradizionale cinese
- Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: Educazione grafica e testuale
- Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione linguistica
- Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione psicologica
- Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente:Educazione alimentare
- Altro: I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: Educazione alle complicanze
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 37 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in ospedale per la prima volta durante il periodo di osservazione
- pazienti che soddisfacevano i criteri diagnostici per LMA
- pazienti con malattia stabile, coscienza chiara, linguaggio fluente e comunicazione normale
- pazienti che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono stati ripetutamente ricoverati in ospedale durante il periodo dell'indagine
- pazienti con tempo di ospedalizzazione ≤3 giorni
- pazienti le cui condizioni sono cambiate dopo il ricovero e non hanno potuto continuare a collaborare alle indagini
- pazienti che hanno chiesto di ritirarsi durante il periodo di osservazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico.
Tra questi, ai pazienti del gruppo di controllo è stato somministrato un intervento per il percorso standard di educazione sanitaria della MTC.
Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire le istruzioni del medico per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
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Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico. Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire il medico istruzioni per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di osservazione
I pazienti nel gruppo di osservazione hanno ricevuto un intervento di percorso standard di educazione sanitaria TCM.
I contenuti dell'intervento sanitario hanno riguardato principalmente: ①Educazione grafica e testuale;②Educazione linguistica;③Educazione psicologica; ④Educazione alimentare; ⑤ Educazione alle complicazioni
|
Entrambi i gruppi di pazienti hanno ricevuto un trattamento di routine e sono stati intervenuti dallo stesso gruppo di personale infermieristico. Durante la chemioterapia, le condizioni del paziente sono state attentamente osservate, ascoltato pazientemente la principale lamentela del paziente, risposto alle loro domande e istruito il paziente a seguire il medico istruzioni per prevenire complicazioni come infezioni e sanguinamento.
Quando il paziente è stato ricoverato in ospedale, l'infermiere responsabile aveva una comprensione completa della cognizione della malattia e dello stato psicologico del paziente e, sulla base di ciò, è stato formulato un piano di intervento individualizzato.
Con l'aiuto di pannelli pubblicitari, opuscoli e altre forme di immagini e testi, per divulgare la conoscenza e le precauzioni del trattamento delle malattie per i pazienti
adottare un metodo individuale per informare i pazienti sui principi, gli effetti e le precauzioni della chemioterapia, eliminare le incomprensioni dei pazienti e ripetere l'educazione linguistica più volte durante il processo di trattamento per rafforzare la memoria dei pazienti
guidare i pazienti ad esprimere le proprie emozioni, in base alla personalità, al background culturale, ecc.
istruire i pazienti a seguire i principi di un'alimentazione leggera, facile da digerire ed equilibrata
Informare attivamente i pazienti in anticipo sulle complicazioni e guidare i loro metodi di prevenzione, come aumentare l'assunzione di acqua, evitare attività degli arti colpiti dopo la chemioterapia, ecc. I pazienti con vomito, perdita di capelli e altre reazioni avverse sono inclini a emozioni negative come ansia e depressione , adottare tempestivamente le misure corrispondenti e placare il paziente, informarlo che si tratta di un fenomeno normale e guidarlo a mantenere un buon atteggiamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
valutare l'ansia dei due gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento
|
3 mesi di intervento
|
scala di autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
valutare la depressione dei due gruppi di pazienti prima e dopo l'intervento
|
3 mesi di intervento
|
Indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
lo Spitzer Quality of Life Index (QLI) è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti
|
3 mesi di intervento
|
Self-made questionari per confrontare la consapevolezza del contenuto del percorso standard di educazione sanitaria medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
5 elementi di contenuto di propaganda e istruzione, forma di propaganda e istruzione, livello professionale di propaganda e istruzione, atteggiamento professionale degli infermieri ed effetto di propaganda ed educazione
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3 mesi di intervento
|
Questionari autoprodotti per confrontare la soddisfazione infermieristica
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
valutare l'atteggiamento infermieristico, le capacità infermieristiche e le spiegazioni del personale medico
|
3 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShijiazhuangPinganH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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