- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05563207
Anvendelse af sundhedsuddannelsessti til traditionel kinesisk medicin Nursin
30. september 2022 opdateret af: Jianhua Zhang, Shijiazhuang Pingan Hospital
Shijiazhuang Pingan Hospital
At udforske effekten af traditionel kinesisk medicin (TCM) sundhedsuddannelsesstandardvej på behandlingen af patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
I alt 60 patienter med akut myeloid leukæmi på Shijiazhuang Ping An Hospital blev udvalgt og opdelt i kontrolgruppe (n=30) og observationsgruppe (n=30) i henhold til tidspunktet for indlæggelsen.
Begge grupper modtog den samme kemoterapi, kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, og observationsgruppen modtog TCM-sundhedsundervisning standard stiintervention.
Scorene for Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), Spitzer Quality of Life Index (QLI), bevidsthed om TCM-sundhedsundervisningens standardstiindhold og sygeplejetilfredshed blev sammenlignet mellem de to grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti
- Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: Grafisk og tekstundervisning
- Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: Sprogundervisning
- Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: Psykologisk uddannelse
- Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: Kostundervisning
- Andet: Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: Komplikationsuddannelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050021
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
37 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på hospitalet første gang i observationsperioden
- patienter, der opfyldte de diagnostiske kriterier for AML
- patienter med stabil sygdom, klar bevidsthed, flydende tale og normal kommunikation
- patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gentagne gange blev indlagt på hospitalet i undersøgelsesperioden
- patienter med indlæggelsestid ≤3 dage
- patienter, hvis tilstand ændrede sig efter indlæggelsen og ikke kunne fortsætte med at samarbejde med udredningen
- patienter, der bad om at trække sig i observationsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
Begge grupper af patienter fik rutinemæssig behandling og blev interveneret af den samme gruppe plejepersonale.
Blandt dem fik patienter i kontrolgruppen intervention for TCM-sundhedsuddannelsesstandardforløb.
Under kemoterapi blev patientens tilstand nøje observeret, lyttede tålmodigt til patientens hovedklage, besvarede deres spørgsmål og instruerede patienten i at følge lægens anvisninger for at forhindre komplikationer såsom infektion og blødning.
|
Begge grupper af patienter fik rutinebehandling og blev grebet ind af den samme gruppe plejepersonale. Under kemoterapien blev patientens tilstand nøje observeret, tålmodigt lyttet til patientens hovedklagepunkt, besvaret deres spørgsmål og instrueret patienten om at følge lægens anvisninger. instruktioner til forebyggelse af komplikationer såsom infektion og blødning.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: observationsgruppe
Patienterne i observationsgruppen fik TCM-sundhedsundervisningsstandardindgreb.
Indholdet af sundhedsinterventionen omfattede hovedsageligt: ① Grafisk og tekstundervisning;②Sprogundervisning;③ Psykologisk uddannelse; ④ Kostundervisning; ⑤ Komplikationsuddannelse
|
Begge grupper af patienter fik rutinebehandling og blev grebet ind af den samme gruppe plejepersonale. Under kemoterapien blev patientens tilstand nøje observeret, tålmodigt lyttet til patientens hovedklagepunkt, besvaret deres spørgsmål og instrueret patienten om at følge lægens anvisninger. instruktioner til forebyggelse af komplikationer såsom infektion og blødning.
Ved indlæggelsen af sygehuset havde den ansvarlige sygeplejerske en samlet forståelse af patientens sygdomserkendelse og psykiske tilstand, og på baggrund heraf blev der udarbejdet en individuel indsatsplan.
Ved hjælp af reklametavler, brochurer og andre former for billeder og tekster at popularisere viden og forholdsregler om sygdomsbehandling for patienter
tage en-til-en metode til at informere patienterne om principperne, virkningerne og forholdsreglerne ved kemoterapi, eliminere patienternes misforståelser og gentage sprogundervisning mange gange under behandlingsprocessen for at styrke patienternes hukommelse
guide patienter til at udtrykke deres egne følelser i henhold til patientens personlighed, kulturelle baggrund osv., efter at have kommunikeret med familiemedlemmer og forhandlet, selektivt informere patientens faktiske tilstand
instruer patienterne i at følge principperne om let, let fordøjelig og afbalanceret ernæring
Informer patienterne aktivt om komplikationer på forhånd, og vejled deres forebyggelsesmetoder, såsom øget vandindtag, undgå aktiviteter af berørte lemmer efter kemoterapi osv. Patienter med opkastning, hårtab og andre bivirkninger er tilbøjelige til negative følelser såsom angst og depression , rettidigt tage tilsvarende foranstaltninger og formilde patienten, informere dem om, at det er et normalt fænomen, og guide dem til at opretholde en god holdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: 3 måneders intervention
|
evaluere angsten hos de to grupper af patienter før og efter intervention
|
3 måneders intervention
|
|
selvvurdering af depressionsskala
Tidsramme: 3 måneders intervention
|
evaluere depression hos de to grupper af patienter før og efter intervention
|
3 måneders intervention
|
|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 måneders intervention
|
Spitzer Quality of Life Index (QLI) blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet
|
3 måneders intervention
|
|
Selvlavede spørgeskemaer til at sammenligne bevidstheden om traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti indhold
Tidsramme: 3 måneders intervention
|
5 propaganda- og uddannelsesindhold, propaganda- og uddannelsesform, fagligt propaganda- og uddannelsesniveau, sygeplejerskers faglige holdning samt propaganda- og uddannelseseffekt
|
3 måneders intervention
|
|
Selvlavede spørgeskemaer til sammenligning af sygeplejersketilfredshed
Tidsramme: 3 måneders intervention
|
vurdere sygeplejerske holdning, sygepleje færdigheder og forklaringer af medicinsk personale
|
3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShijiazhuangPinganH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
Yale UniversityPfizerAfsluttetAKUT MYELOID LEUKÆMIForenede Stater
-
Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia AgudaRekrutteringAkut myeloid leukæmi, voksenArgentina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi leukæmiKina
Kliniske forsøg med traditionel kinesisk medicin sundhedsuddannelse standard sti
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuUndersøgelse af sunde deltagere | Oral Health Self-efficacy