Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi sebesoucitem a adherencí k léčbě u poruch schizofrenního spektra (CompaSchizo)

18. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dodržování léčby definuje Světová zdravotnická organizace (WHO) jako rozsah, v jakém se pacientova anamnéza užívání terapeutických léků shoduje s předepsanou léčbou. U pacientů s psychiatrickými onemocněními, zejména u těch, kteří trpí poruchami schizofrenního spektra, je třeba zlepšit kvalitu adherence k léčbě. Nedodržování antipsychotické léčby totiž zvyšuje riziko hospitalizace, užívání návykových látek, násilného chování a funkčních a kognitivních poruch. Sebesoucit, který zahrnuje dotýkání se a otevření se vlastnímu utrpení a uzdravení se s laskavostí a bez posuzování a sebekritiky, nebyl nikdy studován jako možný faktor ovlivňující adherenci k léčbě.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda existuje souvislost mezi sebesoucitem a adherencí k léčbě u pacientů trpících poruchami schizofrenního spektra.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnostikovanou poruchou schizofrenního spektra (kritéria ICD 10 a DSM 5)
  • stabilizovaný (skóre PANNS pod 80)
  • ve věku 18 a více let
  • V případě tutora nebo kurátora je nutný souhlas této osoby
  • psychiatr, který pacienta sleduje, se studií souhlasí

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý
  • nestabilizovaný pacient (skóre PANSS pod 80 )
  • pacient trpící toxickou psychózou
  • potíže s porozuměním francouzštině nebo kognitivní poruchy, které ztěžují zodpovězení různých dotazníků, které si sami zadávají.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná úroveň soucitu se sebou samým
Časové okno: jedna hodina

Úroveň soucitu se sebou samým bude posuzována pomocí francouzské verze škály Sebe-soucit vyvinuté a testované K.Neffem.

Průměrné skóre na škále sebesoucitu se pohybuje kolem 3,0 na Likertově škále 1-5, skóre 1-2,5 znamená nízký sebesoucit, 2,5-3,5 znamená střední a 3,5-5,0 znamená vysoký sebesoucit.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

Crysalid center Clermont de l'Oise
CMP de Montataire
CMP de Chambly
CMP de Clermont de l'Oise
CMP de st Just en Chaussée
CMP de Senlis
CMP de Crepy en Valois
CMP de Pont St Maxence
CMP de Chantilly
CMP de Creil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit