- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05566015
Förhållandet mellan självmedkänsla och behandlingsadherens vid schizofrena spektrumstörningar (CompaSchizo)
Behandlingsefterlevnad definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) som i vilken utsträckning patientens historia av terapeutiskt läkemedelstagande sammanfaller med den föreskrivna behandlingen. Hos patienter som lider av psykiatriska sjukdomar, särskilt hos dem som lider av schizofrena spektrumstörningar, måste kvaliteten på behandlingsföljsamheten förbättras. Faktum är att bristande efterlevnad av antipsykotisk behandling ökar risken för sjukhusvistelse, för droganvändning, våldsamt beteende och för funktionella och kognitiva försämringar. Självmedkänsla, som innebär att bli berörd av och öppen för sitt eget lidande och att läka sig själv med vänlighet och utan dömande och självkritik har aldrig studerats som en möjlig faktor som påverkar behandlingsföljsamhet.
Denna studie syftar till att utvärdera om ett samband mellan självmedkänsla och behandlingsföljsamhet finns hos patienter som lider av schizofrena spektrumstörningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alain Dervaux, Pr
- Telefonnummer: 03 22 66 82 90
- E-post: dervaux.alain@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med schizofrenispektrumstörning (kriterier ICD 10 och DSM 5)
- stabiliserad (PANNS-poäng under 80)
- 18 år eller äldre
- Vid handledare eller kurator krävs samtycke från denna person
- psykiater som följer patienten håller med om studien
Exklusions kriterier:
- minderårig
- icke stabiliserad patient (PANSS-poäng under 80 )
- patient som lider av giftig psykos
- svårigheter att förstå franska eller kognitiv funktionsnedsättning som gör det för svårt att besvara de olika självskrivna frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig nivå av självmedkänsla
Tidsram: en timme
|
Nivån av självmedkänsla kommer att bedömas med den franska versionen av Self-compassion-skalan som utvecklats och testats av K.Neff. Medelpoängen för Self-Compassion-skalan är runt 3,0 på 1-5 Likert-skalan, en poäng på 1-2,5 indikerar låg självmedkänsla, 2,5-3,5 indikerar måttlig och 3,5-5,0 är en indikation på hög självmedkänsla. |
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandlingsvidhäftning
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel