- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05566015
Relação entre autocompaixão e adesão ao tratamento em transtornos do espectro esquizofrênico (CompaSchizo)
A adesão ao tratamento é definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a extensão em que a história de uso de medicamentos terapêuticos do paciente coincide com o tratamento prescrito. Em pacientes que sofrem de doenças psiquiátricas, especialmente naqueles que sofrem de transtornos do espectro esquizofrênico, a qualidade da adesão ao tratamento deve ser melhorada. Com efeito, a não adesão ao tratamento antipsicótico aumenta o risco de hospitalização, de consumo de substâncias, de comportamento violento e de prejuízo funcional e cognitivo. A autocompaixão, que envolve ser tocado e aberto ao próprio sofrimento e curar-se com gentileza e sem julgamento e autocrítica, nunca foi estudada como um possível fator de influência na adesão ao tratamento.
Este estudo tem como objetivo avaliar se existe uma ligação entre autocompaixão e adesão ao tratamento em pacientes com transtornos do espectro esquizofrênico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com transtorno do espectro da esquizofrenia (critérios CID 10 e DSM 5)
- estabilizado (escore PANNS abaixo de 80)
- 18 anos ou mais
- No caso de tutor ou curador, é necessária a concordância desta pessoa
- psiquiatra que está acompanhando o paciente concorda com o estudo
Critério de exclusão:
- menor de idade
- paciente não estabilizado (escore PANSS abaixo de 80)
- paciente que sofre de psicose tóxica
- dificuldades de compreensão do francês ou deficiência cognitiva que dificultam a resposta aos diferentes questionários auto-aplicáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível médio de autocompaixão
Prazo: uma hora
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O nível de autocompaixão será avaliado com a versão francesa da escala de autocompaixão desenvolvida e testada por K.Neff. As pontuações médias para a Escala de Autocompaixão estão em torno de 3,0 na escala Likert de 1 a 5, uma pontuação de 1 a 2,5 indica baixa autocompaixão, 2,5 a 3,5 indica moderada e 3,5 a 5,0 é uma indicação de alta autocompaixão |
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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