- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566015
Forholdet mellem selvmedfølelse og behandlingsoverholdelse ved skizofrene spektrumforstyrrelser (CompaSchizo)
Behandlingsadhærens defineres af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som det omfang, hvori patientens historie med terapeutisk medicinindtagelse falder sammen med den ordinerede behandling. Hos patienter, der lider af psykiatriske sygdomme, især hos dem, der lider af skizofrene spektrumforstyrrelser, skal kvaliteten af behandlingens overholdelse forbedres. Faktisk øger manglende overholdelse af antipsykotisk behandling risikoen for hospitalsindlæggelse, for stofbrug, voldelig adfærd og for funktions- og kognitiv svækkelse. Selvmedfølelse, som indebærer at blive berørt af og åben over for sin egen lidelse og at helbrede sig selv med venlighed og uden dømmekraft og selvkritik, er aldrig blevet undersøgt som en mulig faktor, der påvirker behandlingstilslutningen.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om der er en sammenhæng mellem selvmedfølelse og behandlingsadhærens hos patienter, der lider af skizofrene spektrumforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med skizofreni spektrum lidelse (ICD 10 og DSM 5 kriterier)
- stabiliseret (PANNS-score under 80)
- 18 år eller derover
- I tilfælde af vejleder eller kurator kræves samtykke fra denne person
- psykiater, der følger patienten, er enig i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- ikke-stabiliseret patient (PANSS-score under 80)
- patient, der lider af toksisk psykose
- vanskeligheder med at forstå fransk eller kognitiv svækkelse, som gør det svært at besvare de forskellige selvadministrerede spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt niveau af selvmedfølelse
Tidsramme: en time
|
Niveauet af selvmedfølelse vil blive vurderet med den franske version af Self-compassion-skalaen udviklet og testet af K.Neff. Den gennemsnitlige score for Self-Compassion-skalaen er omkring 3,0 på 1-5 Likert-skalaen, en score på 1-2,5 angiver lav selvmedfølelse, 2,5-3,5 angiver moderat, og 3,5-5,0 er en indikation af høj selvmedfølelse. |
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .