- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566015
Relatie tussen zelfcompassie en therapietrouw bij schizofrene spectrumstoornissen (CompaSchizo)
Therapietrouw wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gedefinieerd als de mate waarin de geschiedenis van het gebruik van therapeutische medicijnen door de patiënt samenvalt met de voorgeschreven behandeling. Bij patiënten die lijden aan psychiatrische aandoeningen, vooral bij patiënten met schizofrene spectrumstoornissen, moet de kwaliteit van therapietrouw worden verbeterd. Het niet volgen van antipsychotische behandelingen verhoogt inderdaad het risico op ziekenhuisopname, middelengebruik, gewelddadig gedrag en functionele en cognitieve stoornissen. Zelfcompassie, wat inhoudt dat je geraakt wordt door en openstaat voor je eigen lijden en jezelf geneest met vriendelijkheid en zonder oordeel en zelfkritiek, is nooit onderzocht als een mogelijke factor die therapietrouw beïnvloedt.
Deze studie heeft tot doel te evalueren of er een verband bestaat tussen zelfcompassie en therapietrouw bij patiënten met schizofrene spectrumstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose schizofreniespectrumstoornis (criteria ICD 10 en DSM 5)
- gestabiliseerd (PANNS-score onder de 80)
- 18 jaar of ouder
- In geval van tutor of curator is toestemming van deze persoon vereist
- psychiater die de patiënt volgt, stemt in met het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- minderjarig
- niet-gestabiliseerde patiënt (PANSS-score onder de 80)
- patiënt die lijdt aan toxische psychose
- moeilijkheden om Frans te begrijpen of cognitieve stoornissen die het moeilijk maken om de verschillende zelf in te vullen vragenlijsten te beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld niveau van zelfcompassie
Tijdsspanne: een uur
|
Het niveau van zelfcompassie wordt beoordeeld met de Franse versie van de zelfcompassieschaal, ontwikkeld en getest door K.Neff. Gemiddelde scores voor de Zelfcompassieschaal liggen rond de 3,0 op de 1-5 Likert-schaal, een score van 1-2,5 duidt op weinig zelfcompassie, 2,5-3,5 op matig en 3,5-5,0 op veel zelfcompassie |
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .