- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566015
Relación entre la autocompasión y la adherencia al tratamiento en los trastornos del espectro esquizofrénico (CompaSchizo)
La adherencia al tratamiento es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como el grado en que el historial de toma de medicamentos terapéuticos del paciente coincide con el tratamiento prescrito. En pacientes que padecen enfermedades psiquiátricas, especialmente en aquellos que padecen trastornos del espectro esquizofrénico, se debe mejorar la calidad de la adherencia al tratamiento. De hecho, la no adherencia al tratamiento antipsicótico aumenta el riesgo de hospitalización, de consumo de sustancias, de comportamiento violento y de deterioro funcional y cognitivo. La autocompasión, que implica dejarse tocar y abrirse al propio sufrimiento y curarse con amabilidad y sin juicio y autocrítica, nunca ha sido estudiada como un posible factor de influencia en la adherencia al tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si existe un vínculo entre la autocompasión y la adherencia al tratamiento en pacientes que padecen trastornos del espectro esquizofrénico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alain Dervaux, Pr
- Número de teléfono: 03 22 66 82 90
- Correo electrónico: dervaux.alain@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con trastorno del espectro esquizofrénico (criterios ICD 10 y DSM 5)
- estabilizado (puntuación PANNS por debajo de 80)
- 18 años o más
- En caso de tutor o curador, se requiere acuerdo de esta persona
- el psiquiatra que sigue al paciente está de acuerdo con el estudio
Criterio de exclusión:
- menor de edad
- paciente no estabilizado (puntuación PANSS inferior a 80)
- paciente que sufre de psicosis tóxica
- dificultades para comprender el francés o deterioro cognitivo que dificultan la respuesta a los diferentes cuestionarios autoadministrados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel medio de autocompasión
Periodo de tiempo: una hora
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El nivel de autocompasión se evaluará con la versión francesa de la Escala de autocompasión desarrollada y probada por K.Neff. Las puntuaciones medias de la escala de autocompasión son de alrededor de 3,0 en la escala Likert de 1 a 5, una puntuación de 1 a 2,5 indica baja autocompasión, de 2,5 a 3,5 indica moderada y de 3,5 a 5,0 es una indicación de alta autocompasión. |
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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