- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566015
Relazione tra auto-compassione e aderenza al trattamento nei disturbi dello spettro schizofrenico (CompaSchizo)
L'aderenza al trattamento è definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come la misura in cui la storia di assunzione terapeutica del farmaco da parte del paziente coincide con il trattamento prescritto. Nei pazienti affetti da malattie psichiatriche, specialmente in quelli che soffrono di disturbi dello spettro schizofrenico, la qualità dell'aderenza al trattamento deve essere migliorata. Infatti, la mancata adesione al trattamento antipsicotico aumenta il rischio di ricovero, di uso di sostanze, comportamento violento e di compromissione funzionale e cognitiva. L'autocompassione, che implica essere toccati e aperti alla propria sofferenza e guarire se stessi con gentilezza e senza giudizio e autocritica, non è mai stata studiata come un possibile fattore che influenza l'adesione al trattamento.
Questo studio si propone di valutare se esiste un legame tra autocompassione e aderenza al trattamento in pazienti affetti da disturbi dello spettro schizofrenico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico (criteri ICD 10 e DSM 5)
- stabilizzato (punteggio PANNS inferiore a 80)
- di età pari o superiore a 18 anni
- In caso di tutore o curatore, è richiesto il consenso di questa persona
- lo psichiatra che sta seguendo il paziente è d'accordo con lo studio
Criteri di esclusione:
- minorenne
- paziente non stabilizzato (punteggio PANSS inferiore a 80)
- paziente affetto da psicosi tossica
- difficoltà di comprensione del francese o deterioramento cognitivo che rendono difficile rispondere ai diversi questionari autosomministrati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello medio di autocompassione
Lasso di tempo: un'ora
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Il livello di autocompassione sarà valutato con la versione francese della scala di autocompassione sviluppata e testata da K.Neff. I punteggi medi per la scala dell'auto-compassione sono circa 3,0 sulla scala Likert 1-5, un punteggio di 1-2,5 indica una bassa auto-compassione, 2,5-3,5 indica moderata e 3,5-5,0 è un'indicazione di alta auto-compassione |
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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