- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566015
Związek między samowspółczuciem a przestrzeganiem leczenia w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii (CompaSchizo)
Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych jest definiowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako stopień, w jakim historia przyjmowania leków terapeutycznych przez pacjenta pokrywa się z zaleconym leczeniem. U pacjentów z chorobami psychicznymi, zwłaszcza z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, konieczna jest poprawa jakości przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Rzeczywiście, nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia przeciwpsychotycznego zwiększa ryzyko hospitalizacji, używania substancji psychoaktywnych, agresywnych zachowań oraz upośledzenia funkcji i funkcji poznawczych. Samowspółczucie, które polega na wzruszeniu i otwarciu się na własne cierpienie oraz uzdrawianiu się z życzliwością, bez osądzania i samokrytyki, nigdy nie było badane jako możliwy czynnik wpływający na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Celem tego badania jest ocena, czy istnieje związek między samowspółczuciem a przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych u pacjentów cierpiących na zaburzenia ze spektrum schizofrenii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- Chu Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum schizofrenii (kryteria ICD 10 i DSM 5)
- ustabilizowany (wynik PANNS poniżej 80)
- w wieku 18 lat lub więcej
- W przypadku opiekuna lub kuratora wymagana jest zgoda tej osoby
- psychiatra, który obserwuje pacjenta, zgadza się z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- niepełnoletni
- pacjent nieustabilizowany (wynik PANSS poniżej 80 )
- pacjent cierpiący na toksyczną psychozę
- trudności w zrozumieniu języka francuskiego lub upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniają udzielenie odpowiedzi na różne samodzielnie wypełniane kwestionariusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom współczucia dla siebie
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Poziom współczucia dla samego siebie zostanie oceniony za pomocą francuskiej wersji skali Samowspółczucie opracowanej i przetestowanej przez K.Neff. Średnie wyniki w skali samowspółczucia wynoszą około 3,0 na skali Likerta 1-5, wynik 1-2,5 wskazuje na niskie współczucie dla siebie, 2,5-3,5 na umiarkowane, a 3,5-5,0 na wysokie samowspółczucie |
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .