- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05566015
Beziehung zwischen Selbstmitgefühl und Therapietreue bei schizophrenen Spektrumsstörungen (CompaSchizo)
Therapieadhärenz wird von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert als das Ausmaß, in dem die therapeutische Arzneimitteleinnahme des Patienten mit der verschriebenen Behandlung übereinstimmt. Bei Patienten, die an psychiatrischen Erkrankungen leiden, insbesondere bei solchen, die an Störungen des schizophrenen Spektrums leiden, muss die Qualität der Therapietreue verbessert werden. In der Tat erhöht die Nichteinhaltung einer antipsychotischen Behandlung das Risiko einer Krankenhauseinweisung, des Drogenkonsums, gewalttätigen Verhaltens und einer funktionellen und kognitiven Beeinträchtigung. Selbstmitgefühl, das beinhaltet, vom eigenen Leiden berührt und offen dafür zu sein und sich selbst mit Freundlichkeit und ohne Urteil und Selbstkritik zu heilen, wurde nie als möglicher Faktor untersucht, der die Therapietreue beeinflusst.
Diese Studie soll untersuchen, ob bei Patienten mit schizophrenen Spektrumsstörungen ein Zusammenhang zwischen Selbstmitgefühl und Therapietreue besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alain Dervaux, Pr
- Telefonnummer: 03 22 66 82 90
- E-Mail: dervaux.alain@chu-amiens.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie-Spektrum-Störung ( ICD 10- und DSM 5-Kriterien)
- stabilisiert (PANNS-Score unter 80)
- ab 18 Jahren
- Im Falle eines Tutors oder Kurators ist die Zustimmung dieser Person erforderlich
- Psychiater, der den Patienten begleitet, stimmt der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- minderjährig
- nicht stabilisierter Patient (PANSS-Score unter 80)
- Patient, der an toxischer Psychose leidet
- Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen oder kognitive Beeinträchtigungen, die es zu schwierig machen, die verschiedenen selbstausgefüllten Fragebögen zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliches Selbstmitgefühl
Zeitfenster: eine Stunde
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Das Niveau des Selbstmitgefühls wird mit der französischen Version der von K.Neff entwickelten und getesteten Selbstmitgefühlsskala gemessen. Die durchschnittlichen Werte für die Selbstmitgefühlsskala liegen bei etwa 3,0 auf der Likert-Skala von 1 bis 5, ein Wert von 1 bis 2,5 weist auf geringes Selbstmitgefühl hin, 2,5 bis 3,5 auf mäßiges und 3,5 bis 5,0 auf hohes Selbstmitgefühl |
eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2019_843_0021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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