- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566015
Itsemyötätunton ja hoitoon sitoutumisen välinen suhde skitsofreenisten kirjohäiriöiden yhteydessä (CompaSchizo)
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee hoitoon sitoutumisen sen, missä määrin potilaan terapeuttisen lääkkeen käyttöhistoria vastaa määrättyä hoitoa. Psykiatrisista sairauksista kärsivillä potilailla, erityisesti skitsofreenisen kirjon häiriöistä kärsivillä, hoitoon sitoutumisen laatua on parannettava. Itse asiassa antipsykoottisen hoidon noudattamatta jättäminen lisää sairaalahoidon, päihteiden käytön, väkivaltaisen käyttäytymisen sekä toiminnallisen ja kognitiivisen heikentymisen riskiä. Itsemyötätuntoa, jossa oma kärsimys koskettaa ja on avoin omalle kärsimykselle ja parantaa itsensä ystävällisesti, ilman tuomitsemista ja itsekritiikkiä, ei ole koskaan tutkittu mahdollisena hoitoon sitoutumiseen vaikuttavana tekijänä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko itsemyötätunton ja hoitoon sitoutumisen välillä yhteys skitsofreenisen kirjon häiriöistä kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektrihäiriö (ICD 10 ja DSM 5 kriteerit)
- vakiintunut (PANNS-pisteet alle 80)
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- Tutorin tai kuraattorin tapauksessa vaaditaan tämän henkilön suostumus
- potilasta seuraava psykiatri on samaa mieltä tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
- stabiloitumaton potilas (PANSS-pistemäärä alle 80)
- toksisesta psykoosista kärsivä potilas
- vaikeuksia ymmärtää ranskaa tai kognitiivista vajaatoimintaa, mikä vaikeuttaa vastaamista erilaisiin itsetehtyihin kyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen itsemyötätunto
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Itsemyötätuntoasteikon tasoa arvioidaan K.Neffin kehittämällä ja testaamalla Self-compassion-asteikon ranskankielisellä versiolla. Itsemyötätunto-asteikon keskimääräiset pisteet ovat noin 3,0 1-5 Likert-asteikolla, pisteet 1-2,5 tarkoittaa alhaista itsemyötätuntoa, 2,5-3,5 keskivaikeaa ja 3,5-5,0 korkeaa itsemyötätuntoa. |
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .