- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05566015
Forholdet mellom selvmedfølelse og behandlingsoverholdelse ved schizofrene spektrumforstyrrelser (CompaSchizo)
Behandlingsoverholdelse defineres av Verdens helseorganisasjon (WHO) som i hvilken grad pasientens historie med inntak av terapeutiske legemidler sammenfaller med den foreskrevne behandlingen. Hos pasienter som lider av psykiatriske sykdommer, spesielt hos de som lider av schizofrene spektrumforstyrrelser, må kvaliteten på behandlingsoverholdelsen forbedres. Manglende overholdelse av antipsykotisk behandling øker faktisk risikoen for sykehusinnleggelse, for rusmiddelbruk, voldelig atferd og funksjonell og kognitiv svekkelse. Selvmedfølelse, som innebærer å bli berørt av og åpen for egen lidelse og å helbrede seg selv med vennlighet og uten dømmekraft og selvkritikk, har aldri blitt studert som en mulig faktor som påvirker behandlingsoverholdelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere om det er en sammenheng mellom selvmedfølelse og behandlingsoverholdelse hos pasienter som lider av schizofrene spektrumforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med schizofrenispektrumforstyrrelse (ICD 10 og DSM 5 kriterier)
- stabilisert (PANNS-score under 80)
- 18 år eller eldre
- Ved veileder eller kurator kreves samtykke fra denne personen
- psykiater som følger pasienten er enig i studien
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig
- ikke-stabilisert pasient (PANSS-score under 80 )
- pasient som lider av toksisk psykose
- vanskeligheter med å forstå fransk eller kognitiv svikt som gjør det vanskelig å svare på de forskjellige selvadministrerte spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nivå av selvmedfølelse
Tidsramme: en time
|
Nivået av selvmedfølelse vil bli vurdert med den franske versjonen av Self-compassion-skalaen utviklet og testet av K.Neff. Gjennomsnittlig poengsum for Self-Compassion-skalaen er rundt 3,0 på 1-5 Likert-skalaen, en poengsum på 1-2,5 indikerer lav selvmedfølelse, 2,5-3,5 indikerer moderat og 3,5-5,0 er en indikasjon på høy selvmedfølelse. |
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .