- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05566015
Взаимосвязь между самосостраданием и приверженностью лечению при расстройствах шизофренического спектра (CompaSchizo)
Приверженность лечению определяется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как степень, в которой история приема терапевтических препаратов пациентом совпадает с назначенным лечением. У больных, страдающих психическими заболеваниями, особенно страдающих расстройствами шизофренического спектра, необходимо повышать качество приверженности лечению. Действительно, несоблюдение антипсихотического лечения увеличивает риск госпитализации, употребления психоактивных веществ, агрессивного поведения и функциональных и когнитивных нарушений. Самосострадание, которое включает в себя прикосновение к собственному страданию и открытость для него, а также стремление исцелить себя с добротой, без осуждения и самокритики, никогда не изучалось как возможный фактор, влияющий на приверженность лечению.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, существует ли связь между состраданием к себе и приверженностью лечению у пациентов, страдающих расстройствами шизофренического спектра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alain Dervaux, Pr
- Номер телефона: 03 22 66 82 90
- Электронная почта: dervaux.alain@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом расстройства шизофренического спектра (критерии МКБ 10 и DSM 5)
- стабилизировался (оценка по шкале PANNS ниже 80)
- в возрасте 18 лет и старше
- В случае тьютора или куратора требуется согласие этого лица
- психиатр, который следит за пациентом, согласен с исследованием
Критерий исключения:
- несовершеннолетний
- нестабилизированный пациент (оценка PANSS ниже 80)
- больной с токсическим психозом
- трудности с пониманием французского языка или когнитивные нарушения, которые затрудняют ответы на различные анкеты, заполняемые самостоятельно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний уровень самосострадания
Временное ограничение: один час
|
Уровень самосострадания будет оцениваться по французской версии шкалы самосострадания, разработанной и протестированной К. Неффом. Средние баллы по шкале самосострадания составляют около 3,0 по шкале Лайкерта от 1 до 5, балл 1–2,5 указывает на низкое сострадание к себе, 2,5–3,5 указывает на умеренное, а 3,5–5,0 указывает на высокое сострадание к себе. |
один час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария