- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05567445
Výsledek přijetí kardiomyopatických dospělých na JIP.
Charakteristika a výsledky přijetí na jednotku intenzivní péče související se srdečním selháním u dospělých s kardiomyopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání není jediná patologická diagnóza, ale klinický syndrom skládající se z hlavních příznaků (např. dušnost, otok kotníků a únava), které mohou být doprovázeny příznaky (např. zvýšený jugulární žilní tlak, praskání v plicích a periferní edém). Je to způsobeno strukturální a/nebo funkční abnormalitou srdce, která vede ke zvýšeným intrakardiálním tlakům a/nebo nedostatečnému srdečnímu výdeji v klidu a/nebo během cvičení. Identifikace etiologie základní srdeční dysfunkce je při diagnostice srdečního selhání povinná, protože konkrétní patologie může určovat následnou léčbu. Nejčastěji je srdeční selhání způsobeno dysfunkcí myokardu: buď systolickou, diastolickou nebo obojím. Nicméně patologie chlopní, osrdečníku a endokardu a abnormality srdečního rytmu a vedení mohou také způsobit srdeční selhání nebo k němu přispět.
Kardiomyopatie jsou definovány WHO jako onemocnění myokardu spojená se srdeční dysfunkcí. Kardiomyopatie jsou rozděleny na dilatační, restriktivní, hypertrofické a neklasifikované na základě převažujících patofyziologických charakteristik. Byla přidána nová kategorie, která zahrnuje abnormality pravé komory. Poruchy, které jsou spojeny se systémovými nebo určitými srdečními chorobami, se nazývají specifická onemocnění srdečního svalu a zahrnují ischemickou kardiomyopatii, chlopenní, hypertenzní, zánětlivé, metabolické, peripartální, obecné systémové onemocnění, svalové dystrofie, neuromuskulární poruchy a toxické a hypersenzitivní reakce. Kategorie neklasifikované kardiomyopatie zahrnuje poruchy, jako je fibroelastóza, nekompaktovaný myokard a systolická dysfunkce s minimální dilatací.
Pacient přijat do I.C.U. se srdečním selháním, kteří již mají kardiomyopatii Někteří pacienti procházejí bez jakýchkoli komorbidit au některých dochází k selhání ledvin, respiračnímu selhání, MCS, sepsi a někteří byli spojeni s mortalitou. Významné komorbidity spojené s těmito hospitalizacemi zahrnovaly arytmie, selhání ledvin, cerebrovaskulární onemocnění a poškození jater.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefonní číslo: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kardiomyopatické pacienty přijaté se srdečním selháním klinicky diagonizované echokardiografem nebo EKG.
- Dilatační kardiomyopatie [Neznámé, Uremická kardiomyopatie, Poporodní, ischemická].
- Hypertrofické kardiomyopatie.
- Akutní srdeční selhání způsobené A.C.S. , Toxická myokarditida.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání v důsledku chlopenního onemocnění srdce.
- Srdeční selhání způsobené hypertenzí.
- pacient s CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na E.F.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Stupeň poškození E.F.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Účinek na funkci ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
U koho se rozvinulo poškození ledvin a jeho vliv na srdeční funkci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Sepse
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
U koho se vyvinula sepse a její vliv na srdeční činnost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Účinek na funkci jater
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kteří trpí poruchou, zlepšením nebo zhoršením funkce jater
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Ředitel studie: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Užitečné odkazy
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cardiomyopathy in ICU.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .