- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05567445
Исход приема взрослых с кардиомиопатией в отделение интенсивной терапии.
Характеристики и исходы госпитализаций в отделения интенсивной терапии, связанных с сердечной недостаточностью, у взрослых с кардиомиопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность — это не отдельный патологический диагноз, а клинический синдром, состоящий из кардинальных симптомов (например, одышка, отек лодыжек и утомляемость), которые могут сопровождаться признаками (например, повышенное давление в яремных венах, легочные хрипы и периферические отеки). Это связано со структурной и/или функциональной аномалией сердца, которая приводит к повышенному внутрисердечному давлению и/или недостаточному сердечному выбросу в покое и/или во время физической нагрузки. Выявление этиологии лежащей в основе сердечной дисфункции является обязательным при диагностике СН, поскольку конкретная патология может определять последующее лечение. Чаще всего СН возникает из-за дисфункции миокарда: систолической, диастолической или обеих. Однако патология клапанов, перикарда и эндокарда, а также нарушения сердечного ритма и проводимости также могут вызывать или способствовать развитию СН.
Кардиомиопатии определяются ВОЗ как заболевания миокарда, связанные с сердечной дисфункцией. Кардиомиопатии подразделяются на дилатационные, рестриктивные, гипертрофические и неклассифицируемые на основе преобладающих патофизиологических характеристик. Добавлена новая категория, включающая аномалии правого желудочка. Заболевания, связанные с системными или некоторыми заболеваниями сердца, называются специфическими заболеваниями сердечной мышцы и включают ишемическую кардиомиопатию, клапанные, гипертонические, воспалительные, метаболические, перипартальные, общесистемные заболевания, мышечные дистрофии, нервно-мышечные расстройства, токсические реакции и реакции гиперчувствительности. Категория неклассифицированной кардиомиопатии включает такие нарушения, как фиброэластоз, неуплотненный миокард и систолическую дисфункцию с минимальной дилатацией.
Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии. с сердечной недостаточностью, у которых уже есть кардиомиопатия. Некоторые пациенты выписываются без каких-либо сопутствующих заболеваний, а некоторые приобретают почечную недостаточность, дыхательную недостаточность, MCS, сепсис, а некоторые были связаны со смертностью. Серьезные сопутствующие заболевания, связанные с этими госпитализациями, включали аритмии, почечную недостаточность, цереброваскулярные заболевания и печеночную недостаточность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Номер телефона: 01147349160
- Электронная почта: Abdelhmied22@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Кардиомиопатические пациенты, поступившие с сердечной недостаточностью, диагностированной клинически, с помощью эхокардиографии или ЭКГ.
- Дилатационная кардиомиопатия [неизвестно, уремическая кардиомиопатия, послеродовая, ишемическая].
- Гипертрофическая кардиомиопатия.
- Острая сердечная недостаточность, вызванная ОКС. , Токсический миокардит.
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность из-за порока сердца.
- Сердечная недостаточность, вызванная гипертонией.
- больной ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на Э.Ф.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Степень нарушения Э.Ф.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние на функцию почек
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
У кого развилась почечная недостаточность и ее влияние на сердечную функцию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Сепсис
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
У кого развился сепсис и его влияние на сердечную функцию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние на функцию печени
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Кто страдает нарушением, улучшением или ухудшением функции печени
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Директор по исследованиям: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Полезные ссылки
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiomyopathy in ICU.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .