- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05567445
Resultaat van opname van cardiomyopathische volwassenen op de IC.
Kenmerken en resultaten van aan hartfalen gerelateerde opnames op de intensive care bij volwassenen met cardiomyopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is geen enkele pathologische diagnose, maar een klinisch syndroom bestaande uit hoofdsymptomen (bijv. kortademigheid, gezwollen enkels en vermoeidheid) die gepaard kunnen gaan met tekenen (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, pulmonaal gekraak en perifeer oedeem). Het is te wijten aan een structurele en/of functionele afwijking van het hart die resulteert in verhoogde intracardiale druk en/of onvoldoende cardiale output in rust en/of tijdens inspanning. Identificatie van de etiologie van de onderliggende cardiale disfunctie is verplicht bij de diagnose van HF, aangezien de specifieke pathologie de daaropvolgende behandeling kan bepalen. Meestal is HF het gevolg van myocarddisfunctie: systolisch, diastolisch of beide. Pathologie van de kleppen, pericardium en endocardium, en afwijkingen van hartritme en geleiding kunnen echter ook HF veroorzaken of eraan bijdragen.
Cardiomyopathieën worden door de WHO gedefinieerd als ziekten van het myocardium geassocieerd met cardiale disfunctie. Cardiomyopathieën worden gecategoriseerd in verwijde, restrictieve, hypertrofische en niet-geclassificeerde op basis van de overheersende pathofysiologische kenmerken. Er is een nieuwe categorie toegevoegd voor rechterventrikelafwijkingen. De aandoeningen die verband houden met systemische of bepaalde hartziekten worden specifieke hartspierziekten genoemd en omvatten ischemische cardiomyopathie, valvulaire, hypertensieve, inflammatoire, metabole, peripartale, algemene systemische ziekte, spierdystrofieën, neuromusculaire aandoeningen en toxische en overgevoeligheidsreacties. De categorie niet-geclassificeerde cardiomyopathie omvat aandoeningen zoals fibroelastose, niet-gecomprimeerd myocardium en systolische disfunctie met minimale dilatatie.
Patiënt opgenomen op de IC met hartfalen die al cardiomyopathie hebben Sommige patiënten ontslaan zonder enige comorbiditeit en sommigen krijgen nierfalen, respiratoire insufficiëntie, MCS, sepsis, en sommige werden geassocieerd met mortaliteit. Significante comorbiditeiten geassocieerd met deze ziekenhuisopnames waren aritmieën, nierfalen, cerebrovasculaire aandoeningen en leverinsufficiëntie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefoonnummer: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cardiomyopathische patiënten opgenomen met hartfalen klinisch gediagnosticeerd, door echocardiograaf of door ECG.
- Gedilateerde cardiomyopathie [onbekend, uremische cardiomyopathie, postpartum, ishemisch].
- Hypertrofische cardiomyopathie.
- Acuut hartfalen veroorzaakt door A.C.S. , Toxische myocarditis.
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen als gevolg van hartklepaandoening.
- Hartfalen veroorzaakt door hypertensie.
- patiënt met COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect op EF
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Mate van beperking van E.F.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Effect op de nierfunctie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wie ontwikkelde een nierfunctiestoornis en het effect ervan op de hartfunctie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Sepsis
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wie ontwikkelde sepsis en het effect ervan op de hartfunctie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Effect op de leverfunctie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Die lijden aan een verminderde, verbeterde of verslechterde leverfunctie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Studie directeur: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Nuttige links
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiomyopathy in ICU.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .