- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05567445
Resultat af kardiomyopatiske voksnes indlæggelse på intensivafdeling.
Karakteristika og resultater af hjertesvigt-relaterede intensivafdelinger hos voksne med kardiomyopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er ikke en enkelt patologisk diagnose, men et klinisk syndrom bestående af kardinalsymptomer (f. åndenød, hævelse af ankler og træthed), der kan være ledsaget af tegn (f.eks. forhøjet halsvenetryk, pulmonal krakelering og perifert ødem). Det skyldes en strukturel og/eller funktionel abnormitet i hjertet, der resulterer i forhøjet intrakardialt tryk og/eller utilstrækkeligt hjerteoutput i hvile og/eller under træning. Identifikation af ætiologien til den underliggende hjertedysfunktion er obligatorisk ved diagnosticering af HF, da den specifikke patologi kan bestemme den efterfølgende behandling. Oftest skyldes HF myokardiedysfunktion: enten systolisk, diastolisk eller begge dele. Imidlertid kan patologi af klapperne, hjertesækken og endokardiet og abnormiteter i hjerterytme og ledning også forårsage eller bidrage til HF.
Kardiomyopatier er defineret af WHO som sygdomme i myokardiet forbundet med hjertedysfunktion, kardiomyopatier er kategoriseret i dilaterede, restriktive, hypertrofiske og uklassificerede baseret på de fremherskende patofysiologiske karakteristika. En ny kategori er blevet tilføjet for at inkludere højre ventrikulære abnormiteter. De lidelser, der er forbundet med systemiske eller visse hjertesygdomme, kaldes specifikke hjertemuskelsygdomme og omfatter iskæmisk kardiomyopati, valvulær, hypertensiv, inflammatorisk, metabolisk, peripartal, generel systemisk sygdom, muskeldystrofier, neuromuskulære lidelser og toksiske og overfølsomhedsreaktioner. Den uklassificerede kardiomyopatikategori omfatter lidelser som fibroelastose, ikke-komprimeret myokardium og systolisk dysfunktion med minimal udvidelse.
Patient indlagt i I.C.U. med hjertesvigt, som allerede har kardiomyopati. Nogle patienter udskrives uden følgesygdomme, og nogle får nyresvigt, respirationssvigt, MCS, sepsis, og nogle var forbundet med dødelighed. Signifikante komorbiditeter forbundet med disse indlæggelser omfattede arytmier, nyresvigt, cerebrovaskulær sygdom og nedsat leverfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefonnummer: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kardiomyopatiske patienter indlagt med hjertesvigt diagoneret klinisk, ved ekkokardiograf eller ved EKG.
- Dilateret kardiomyopati[ Ukendt, uræmisk kardiomyopati, post-partum, ishæmisk].
- Hypertrofisk kardiomyopati.
- Akut hjertesvigt forårsaget af A.C.S. , Toksisk myokardititis.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvigt på grund af hjerteklapsygdom.
- Hjertesvigt forårsaget af hypertension.
- patient med KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på E.F.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Grad af svækkelse af E.F.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekt på nyrefunktionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvem udviklede nedsat nyrefunktion, og dets effekt på hjertefunktionen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sepsis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hvem udviklede sepsis og dens effekt på hjertefunktionen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Effekt på leverfunktionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Som lider af nedsat leverfunktion, forbedring eller forringelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Studieleder: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Hjælpsomme links
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cardiomyopathy in ICU.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .