- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05567445
Esito del ricovero di adulti cardiomiopatici in terapia intensiva.
Caratteristiche e risultati dei ricoveri in unità di terapia intensiva correlati allo scompenso cardiaco negli adulti con cardiomiopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca non è una singola diagnosi patologica, ma una sindrome clinica costituita da sintomi cardinali (ad es. affanno, gonfiore alle caviglie e affaticamento) che possono essere accompagnati da segni (ad es. pressione venosa giugulare elevata, crepitii polmonari ed edema periferico). È dovuto a un'anomalia strutturale e/o funzionale del cuore che si traduce in pressioni intracardiache elevate e/o gittata cardiaca inadeguata a riposo e/o durante l'esercizio. L'identificazione dell'eziologia della disfunzione cardiaca sottostante è obbligatoria nella diagnosi di scompenso cardiaco in quanto la patologia specifica può determinare il successivo trattamento. Più comunemente, l'insufficienza cardiaca è dovuta a disfunzione miocardica: sistolica, diastolica o entrambe. Tuttavia, anche la patologia delle valvole, del pericardio e dell'endocardio e le anomalie del ritmo cardiaco e della conduzione possono causare o contribuire all'insufficienza cardiaca.
Le cardiomiopatie sono definite dall'OMS come malattie del miocardio associate a disfunzione cardiaca, le cardiomiopatie sono classificate in dilatate, restrittive, ipertrofiche e non classificate in base alle caratteristiche fisiopatologiche predominanti. È stata aggiunta una nuova categoria per includere le anomalie del ventricolo destro. I disturbi associati a malattie sistemiche o a determinate malattie cardiache sono chiamati malattie specifiche del muscolo cardiaco e includono cardiomiopatia ischemica, valvolare, ipertensiva, infiammatoria, metabolica, peripartale, malattia sistemica generale, distrofie muscolari, disturbi neuromuscolari e reazioni tossiche e di ipersensibilità. La categoria delle cardiomiopatie non classificate include disturbi come la fibroelastosi, il miocardio non compatto e la disfunzione sistolica con dilatazione minima.
Paziente ricoverato in terapia intensiva con insufficienza cardiaca che hanno già cardiomiopatia Alcuni pazienti si dimettono senza comorbilità e alcuni acquisiscono insufficienza renale, insufficienza respiratoria, MCS, sepsi e alcuni sono stati associati a mortalità. Le comorbilità significative associate a questi ricoveri includevano aritmie, insufficienza renale, malattie cerebrovascolari e compromissione epatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Numero di telefono: 01147349160
- Email: Abdelhmied22@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti cardiomiopatici ricoverati con scompenso cardiaco diagnosticato clinicamente, mediante ecocardiografo o mediante ECG.
- Cardiomiopatia dilatativa [Sconosciuta, cardiomiopatia uremica, post-partum, ischemica].
- Cardiomiopatia ipertrofica.
- Insufficienza cardiaca acuta causata da A.C.S. , Miocardite tossica.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca dovuta a cardiopatia valvolare.
- Insufficienza cardiaca causata da ipertensione.
- paziente con BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto su E.F.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Grado di compromissione di E.F.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Effetto sulla funzione renale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Chi ha sviluppato insufficienza renale e il suo effetto sulla funzione cardiaca.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sepsi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Chi ha sviluppato la sepsi e il suo effetto sulla funzione cardiaca.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Effetto sulla funzionalità epatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Chi soffre di compromissione, miglioramento o deterioramento della funzionalità epatica
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Direttore dello studio: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Collegamenti utili
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiomyopathy in ICU.
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