- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05567445
Wyniki przyjęcia dorosłych z kardiomiopatią na OIOM.
Charakterystyka i wyniki przyjęć na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności serca u dorosłych z kardiomiopatią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca nie jest pojedynczym rozpoznaniem patologicznym, ale zespołem klinicznym składającym się z głównych objawów (np. duszność, obrzęk kostek i zmęczenie), którym mogą towarzyszyć objawy przedmiotowe (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, trzeszczenia w płucach i obrzęki obwodowe). Jest to spowodowane strukturalną i/lub funkcjonalną nieprawidłowością serca, która powoduje podwyższone ciśnienie wewnątrzsercowe i/lub niewystarczającą pojemność minutową serca w spoczynku i/lub podczas wysiłku. Identyfikacja etiologii podstawowej dysfunkcji serca jest obowiązkowa w diagnostyce HF, ponieważ specyficzna patologia może determinować dalsze leczenie. Najczęściej HF jest spowodowana dysfunkcją mięśnia sercowego: skurczowego, rozkurczowego lub obu. Jednak patologia zastawek, osierdzia i wsierdzia oraz zaburzenia rytmu i przewodzenia serca mogą również powodować lub przyczyniać się do HF.
Kardiomiopatie są definiowane przez WHO jako choroby mięśnia sercowego związane z dysfunkcją serca. Kardiomiopatie dzieli się na rozstrzeniowe, restrykcyjne, przerostowe i niesklasyfikowane na podstawie dominujących cech patofizjologicznych. Dodano nową kategorię obejmującą nieprawidłowości prawej komory. Zaburzenia, które są związane z ogólnoustrojowymi lub niektórymi chorobami serca, nazywane są specyficznymi chorobami mięśnia sercowego i obejmują kardiomiopatię niedokrwienną, zastawkową, nadciśnieniową, zapalną, metaboliczną, okołoporodową, ogólną chorobę ogólnoustrojową, dystrofie mięśniowe, zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz reakcje toksyczne i nadwrażliwości. Kategoria kardiomiopatii niesklasyfikowanej obejmuje zaburzenia, takie jak fibroelastoza, niezagęszczony mięsień sercowy i dysfunkcja skurczowa z minimalnym rozstrzeniem.
Pacjent przyjęty na OIOM z niewydolnością serca, u których występuje już kardiomiopatia. Niektórzy pacjenci są wypisywani bez żadnych chorób współistniejących, a niektórzy nabywają niewydolność nerek, niewydolność oddechową, MCS, posocznicę, a niektórzy byli związani ze śmiertelnością. Istotne choroby współistniejące związane z tymi hospitalizacjami obejmowały arytmie, niewydolność nerek, choroby naczyń mózgowych i zaburzenia czynności wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Numer telefonu: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z kardiomiopatią przyjęci z niewydolnością serca zdiagnozowaną klinicznie za pomocą echokardiografu lub EKG.
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa [nieznana, kardiomiopatia mocznicowa, poporodowa, niedokrwienna].
- Kardiomiopatia przerostowa.
- Ostra niewydolność serca spowodowana A.C.S. , Toksyczne zapalenie mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca spowodowana wadą zastawkową serca.
- Niewydolność serca spowodowana nadciśnieniem.
- pacjent z POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ na E.F.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Stopień upośledzenia E.F.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wpływ na czynność nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kto rozwinął zaburzenia czynności nerek i jego wpływ na czynność serca.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Posocznica
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kto rozwinął sepsę i jej wpływ na czynność serca.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wpływ na czynność wątroby
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Którzy cierpią na upośledzenie, poprawę lub pogorszenie funkcji wątroby
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Dyrektor Studium: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Przydatne linki
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cardiomyopathy in ICU.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .