- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05567445
Resultat av kardiomyopatiska vuxnas intagning på intensivvårdsavdelning.
Karakteristika och resultat av hjärtsviktsrelaterade intensivvårdsinläggningar hos vuxna med kardiomyopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt är inte en enda patologisk diagnos, utan ett kliniskt syndrom som består av kardinalsymptom (t. andfåddhet, ankelsvullnad och trötthet) som kan åtföljas av tecken (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck, lungsprängningar och perifert ödem). Det beror på en strukturell och/eller funktionell avvikelse i hjärtat som resulterar i förhöjt intrakardialt tryck och/eller otillräckligt hjärtminutvolym i vila och/eller under träning. Identifiering av etiologin för den underliggande hjärtdysfunktionen är obligatorisk vid diagnos av HF eftersom den specifika patologin kan avgöra efterföljande behandling. Vanligast är HF på grund av myokarddysfunktion: antingen systolisk, diastolisk eller båda. Patologi i klaffarna, hjärtsäcken och endokardiet, och avvikelser i hjärtrytm och ledning kan också orsaka eller bidra till HF.
Kardiomyopatier definieras av WHO som sjukdomar i myokardiet associerade med hjärtdysfunktion, kardiomyopatier kategoriseras i dilaterade, restriktiva, hypertrofiska och oklassificerade baserat på de dominerande patofysiologiska egenskaperna. En ny kategori har lagts till för att inkludera högerkammaravvikelser. De störningar som är förknippade med systemiska eller vissa hjärtsjukdomar kallas specifika hjärtmuskelsjukdomar och inkluderar ischemisk kardiomyopati, valvulär, hypertensiv, inflammatorisk, metabolisk, peripartal, allmän systemisk sjukdom, muskeldystrofier, neuromuskulära störningar och toxiska och överkänslighetsreaktioner. Den oklassificerade kardiomyopatikategorin inkluderar störningar som fibroelastos, icke-komprimerat myokard och systolisk dysfunktion med minimal utvidgning.
Patient antagen i I.C.U. med hjärtsvikt som redan har kardiomyopati Vissa patienter skrivs ut utan några samsjukligheter och vissa får njursvikt, andningssvikt, MCS, sepsis, och en del var associerade med dödlighet. Signifikanta komorbiditeter associerade med dessa sjukhusinläggningar inkluderade arytmier, njursvikt, cerebrovaskulär sjukdom och nedsatt leverfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefonnummer: 01147349160
- E-post: Abdelhmied22@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kardiomyopatiska patienter inlagda med hjärtsvikt diagnostiserat kliniskt, med ekokardiograf eller med EKG.
- Dilaterad kardiomyopati[ Okänd, Uremisk kardiomyopati, Post-partum, Ishemisk].
- Hypertrofisk kardiomyopati.
- Akut hjärtsvikt orsakad av A.C.S. , Toxisk myokardit.
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt på grund av hjärtklaffsjukdom.
- Hjärtsvikt orsakad av högt blodtryck.
- patient med KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på E.F.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Grad av försämring av E.F.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekt på njurfunktionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Som utvecklade nedsatt njurfunktion, och dess effekt på hjärtfunktionen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Sepsis
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Som utvecklade sepsis och dess effekt på hjärtfunktionen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Effekt på leverfunktionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Som lider av nedsatt leverfunktion, förbättring eller försämring
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Studierektor: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Användbara länkar
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiomyopathy in ICU.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .