- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05567445
Cardiomyopathiás felnőttek intenzív osztályon történő felvételének eredménye.
A szívelégtelenséggel összefüggő intenzív osztályra történő felvétel jellemzői és eredményei kardiomiopátiában szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség nem egyetlen kóros diagnózis, hanem egy klinikai szindróma, amely kardinális tünetekből áll (pl. légszomj, bokaduzzanat és fáradtság), amelyeket jelek kísérhetnek (pl. emelkedett jugularis vénás nyomás, tüdőrepedés és perifériás ödéma). Ennek oka a szív szerkezeti és/vagy funkcionális rendellenessége, amely megnövekedett intrakardiális nyomást és/vagy nem megfelelő perctérfogatot eredményez nyugalomban és/vagy edzés közben. A szívelégtelenség diagnosztizálása során kötelező a mögöttes szívelégtelenség etiológiájának azonosítása, mivel a specifikus patológia meghatározhatja a későbbi kezelést. A szívelégtelenség oka leggyakrabban a szívizom diszfunkciója: szisztolés, diasztolés vagy mindkettő. Azonban a billentyűk, szívburok és endocardium patológiája, valamint a szívritmus- és vezetési rendellenességek is okozhatják vagy hozzájárulhatnak a szívelégtelenséghez.
A WHO a kardiomiopátiákat szívelégtelenséggel összefüggő szívizom-betegségként határozza meg. A kardiomiopátiákat a túlnyomó patofiziológiai jellemzők alapján dilatált, restrikciós, hipertrófiás és nem osztályozott kategóriába sorolja. Egy új kategória került be a jobb kamrai rendellenességekbe. A szisztémás vagy bizonyos szívbetegségekhez kapcsolódó rendellenességeket specifikus szívizombetegségeknek nevezzük, és ide tartozik az ischaemiás kardiomiopátia, a szívbillentyű, a hipertóniás, a gyulladásos, az anyagcsere-, a peripartális, az általános szisztémás betegség, az izomdisztrófiák, a neuromuszkuláris rendellenességek, valamint a toxikus és túlérzékenységi reakciók. A nem besorolt kardiomiopátia kategóriába tartoznak az olyan rendellenességek, mint a fibroelastosis, a nem tömörített szívizom és a minimális tágulattal járó szisztolés diszfunkció.
A beteg felvétele az I.C.U. szívelégtelenségben szenvedők, akiknek már van cardiomyopathiája. Egyes betegek társbetegségek nélkül válnak ki, néhányan pedig veseelégtelenséget, légzési elégtelenséget, MCS-t, szepszist kapnak, és néhányan mortalitást okoztak. Az ezekkel a kórházi kezelésekkel kapcsolatos jelentős társbetegségek közé tartozott a szívritmuszavar, a veseelégtelenség, az agyi érbetegség és a májkárosodás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefonszám: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szívelégtelenséggel diagnosztizált kardiomiopátiás betegek klinikailag, echokardiográfiával vagy EKG-val átlósítva.
- Dilatatív kardiomiopátia [Ismeretlen, urémiás kardiomiopátia, szülés utáni, isémiás].
- Hipertrófiás kardiomiopátia.
- A.C.S. által okozott akut szívelégtelenség , Toxikus szívizomgyulladás.
Kizárási kritériumok:
- Szívbillentyű-betegség miatti szívelégtelenség.
- Magas vérnyomás okozta szívelégtelenség.
- COPD-s beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás E.F.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az E.F. értékvesztésének mértéke
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Veseműködésre gyakorolt hatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kinél alakult ki vesekárosodás, és ennek hatása a szívműködésre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Kinél alakult ki szepszis és hatása a szívműködésre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A májműködésre gyakorolt hatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Akik májműködési zavarban, javulásban vagy romlásban szenvednek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Tanulmányi igazgató: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Hasznos linkek
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cardiomyopathy in ICU.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .