- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567445
Desfecho da Admissão de Adultos Cardiomiopatas na UTI.
Características e Resultados de Admissões em Unidade de Terapia Intensiva Relacionadas à Insuficiência Cardíaca em Adultos com Cardiomiopatia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca não é um diagnóstico patológico único, mas uma síndrome clínica que consiste em sintomas cardinais (p. falta de ar, inchaço do tornozelo e fadiga) que podem ser acompanhados por sinais (p. pressão venosa jugular elevada, estertores pulmonares e edema periférico). É devido a uma anormalidade estrutural e/ou funcional do coração que resulta em pressões intracardíacas elevadas e/ou débito cardíaco inadequado em repouso e/ou durante o exercício. A identificação da etiologia da disfunção cardíaca subjacente é obrigatória no diagnóstico de IC, uma vez que a patologia específica pode determinar o tratamento subsequente. Mais comumente, a IC é decorrente de disfunção miocárdica: sistólica, diastólica ou ambas. No entanto, patologia das válvulas, pericárdio e endocárdio e anormalidades do ritmo cardíaco e da condução também podem causar ou contribuir para a IC.
As cardiomiopatias são definidas pela OMS como doenças do miocárdio associadas à disfunção cardíaca. As cardiomiopatias são categorizadas em dilatadas, restritivas, hipertróficas e não classificadas com base nas características fisiopatológicas predominantes. Uma nova categoria foi adicionada para incluir anormalidades do ventrículo direito. Os distúrbios associados a certas doenças cardíacas ou sistêmicas são chamados de doenças específicas do músculo cardíaco e incluem cardiomiopatia isquêmica, valvular, hipertensiva, inflamatória, metabólica, peripartal, doença sistêmica geral, distrofias musculares, distúrbios neuromusculares e reações tóxicas e de hipersensibilidade. A categoria de cardiomiopatia não classificada inclui distúrbios como fibroelastose, miocárdio não compactado e disfunção sistólica com dilatação mínima.
Paciente internado na UTI com insuficiência cardíaca que já têm cardiomiopatia Alguns pacientes tiveram alta sem nenhuma comorbidade e alguns adquiriram insuficiência renal, insuficiência respiratória, MCS, sepse e alguns foram associados à mortalidade. As comorbidades significativas associadas a essas hospitalizações incluíram arritmias, insuficiência renal, doença cerebrovascular e insuficiência hepática.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Número de telefone: 01147349160
- E-mail: Abdelhmied22@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cardiomiopatas internados com insuficiência cardíaca diagnosticada clinicamente, por Ecocardiograma, ou por ECG.
- Cardiomiopatia dilatada [Desconhecida, Cardiomiopatia urêmica, Pós-parto, Isquêmica].
- Cardiomiopatia hipertrófica.
- Insuficiência cardíaca aguda causada por A.C.S. , Miocardite tóxica.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca devido a doença cardíaca valvular.
- Insuficiência cardíaca causada por hipertensão.
- paciente com DPOC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito sobre E.F.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Grau de comprometimento da E.F.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Efeito na função renal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quem desenvolveu insuficiência renal e seu efeito na função cardíaca.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sepse
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quem desenvolveu sepse e seu efeito na função cardíaca.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Efeito na função hepática
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Que sofrem de insuficiência, melhoria ou deterioração da função hepática
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Diretor de estudo: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Links úteis
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiomyopathy in ICU.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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