- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05567445
Kardiomyopaattisten aikuisten hoitoon pääsyn tulos.
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien tehohoitoyksiköiden vastaanoton ominaisuudet ja tulokset aikuisilla, joilla on kardiomyopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta ei ole yksittäinen patologinen diagnoosi, vaan kliininen oireyhtymä, joka koostuu kardinaalisista oireista (esim. hengenahdistus, nilkan turvotus ja väsymys), joihin voi liittyä oireita (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, keuhkojen rätinä ja perifeerinen turvotus). Se johtuu sydämen rakenteellisesta ja/tai toiminnallisesta poikkeavuudesta, joka johtaa kohonneisiin intrakardiaalisiin paineisiin ja/tai riittämättömään sydämen minuuttitilavuuteen levossa ja/tai harjoituksen aikana. Taustalla olevan sydämen toimintahäiriön etiologian tunnistaminen on pakollista HF:n diagnosoinnissa, koska spesifinen patologia voi määrittää myöhemmän hoidon. Yleisimmin HF johtuu sydänlihaksen toimintahäiriöstä: joko systolisesta, diastolisesta tai molemmista. Kuitenkin läppien, sydänpussin ja endokardiumin patologia sekä sydämen rytmi- ja johtumishäiriöt voivat myös aiheuttaa tai myötävaikuttaa HF:ään.
WHO määrittelee kardiomyopatiat sydänlihaksen sairauksiksi, jotka liittyvät sydämen toimintahäiriöön. Kardiomyopatiat luokitellaan laajentuneisiin, rajoittaviin, hypertrofisiin ja luokittelemattomiin vallitsevien patofysiologisten ominaisuuksien perusteella. Uusi luokka on lisätty sisältämään oikean kammion poikkeavuudet. Systeemiin tai tiettyihin sydänsairauksiin liittyviä häiriöitä kutsutaan spesifisiksi sydänlihassairauksiksi, ja niitä ovat iskeeminen kardiomyopatia, läppä, hypertensiivinen, tulehduksellinen, metabolinen, peripartaalinen, yleinen systeeminen sairaus, lihasdystrofiat, hermo-lihassairaudet sekä toksiset ja yliherkkyysreaktiot. Luokittelematon kardiomyopatialuokka sisältää sairaudet, kuten fibroelastoosin, tiivistymättömän sydänlihaksen ja systolisen toimintahäiriön, johon liittyy minimaalista laajentumista.
Potilas otettu I.C.U. joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on jo kardiomyopatia Jotkin potilaat erittelevät ilman muita samanaikaisia sairauksia ja jotkut saavat munuaisten vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, MCS:n, sepsiksen, ja jotkut potilaat liittyivät kuolleisuuteen. Näihin sairaalahoitoihin liittyviin merkittäviin sairauksiin kuuluivat rytmihäiriöt, munuaisten vajaatoiminta, aivoverisuonitauti ja maksan vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Puhelinnumero: 01147349160
- Sähköposti: Abdelhmied22@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kardiomyopaattiset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, diagonoituna kliinisesti, kaikukuvauksella tai EKG:llä.
- Laajentunut kardiomyopatia [Tuntematon, ureeminen kardiomyopatia, synnytyksen jälkeinen, isheeminen].
- Hypertrofinen kardiomyopatia.
- A.C.S.:n aiheuttama akuutti sydämen vajaatoiminta , Toksinen sydänlihastulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänläppäsairaudesta johtuva sydämen vajaatoiminta.
- Verenpainetaudin aiheuttama sydämen vajaatoiminta.
- keuhkoahtaumatautipotilaalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus E.F.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
E.F.:n heikkenemisaste
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vaikutus munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kenelle kehittyi munuaisten vajaatoiminta ja sen vaikutus sydämen toimintaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kenelle sepsis kehittyi ja sen vaikutus sydämen toimintaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vaikutus maksan toimintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jotka kärsivät maksan toiminnan heikkenemisestä, paranemisesta tai heikkenemisestä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Opintojohtaja: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Hyödyllisiä linkkejä
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiomyopathy in ICU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .