- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05567445
Utfall av kardiomyopatiske voksne innleggelse på intensivavdeling.
Kjennetegn og utfall ved hjertesviktrelaterte intensivavdelinger hos voksne med kardiomyopati.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er ikke en enkelt patologisk diagnose, men et klinisk syndrom som består av kardinalsymptomer (f. åndenød, ankelhevelse og tretthet) som kan være ledsaget av tegn (f.eks. forhøyet halsvenetrykk, lungesprekk og perifert ødem). Det er på grunn av en strukturell og/eller funksjonell abnormitet i hjertet som resulterer i forhøyet intrakardielt trykk og/eller utilstrekkelig hjertevolum i hvile og/eller under trening. Identifikasjon av etiologien til den underliggende hjertedysfunksjonen er obligatorisk ved diagnostisering av HF, da den spesifikke patologien kan bestemme etterfølgende behandling. Oftest er HF på grunn av myokarddysfunksjon: enten systolisk, diastolisk eller begge deler. Imidlertid kan patologi i klaffene, hjertesækken og endokardiet, og abnormiteter i hjerterytme og ledning også forårsake eller bidra til HF.
Kardiomyopatier er definert av WHO som sykdommer i myokardiet assosiert med hjertedysfunksjon, kardiomyopatier er kategorisert i utvidede, restriktive, hypertrofiske og uklassifiserte basert på de dominerende patofysiologiske egenskapene. En ny kategori er lagt til for å inkludere abnormiteter i høyre ventrikkel. Lidelsene som er assosiert med systemiske eller visse hjertesykdommer kalles spesifikke hjertemuskelsykdommer og inkluderer iskemisk kardiomyopati, valvulær, hypertensiv, inflammatorisk, metabolsk, peripartal, generell systemisk sykdom, muskeldystrofier, nevromuskulære lidelser og toksiske reaksjoner og overfølsomhetsreaksjoner. Den uklassifiserte kardiomyopatikategorien inkluderer lidelser som fibroelastose, ikke-komprimert myokard og systolisk dysfunksjon med minimal utvidelse.
Pasient innlagt i I.C.U. med hjertesvikt som allerede har kardiomyopati Noen pasienter går ut uten noen komorbiditeter, og noen får nyresvikt, respirasjonssvikt, MCS, sepsis, og noen ble assosiert med dødelighet. Signifikante komorbiditeter assosiert med disse sykehusinnleggelsene inkluderte arytmier, nyresvikt, cerebrovaskulær sykdom og nedsatt leverfunksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Telefonnummer: 01147349160
- E-post: Abdelhmied22@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kardiomyopatiske pasienter innlagt med hjertesvikt diagonert klinisk, ved ekkokardiograf eller ved EKG.
- Dilatert kardiomyopati[ Ukjent, Uremisk kardiomyopati, Post-partum, Ishemisk].
- Hypertrofisk kardiomyopati.
- Akutt hjertesvikt forårsaket av A.C.S. , Giftig myokarditt.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt på grunn av hjerteklaffsykdom.
- Hjertesvikt forårsaket av hypertensjon.
- pasient med KOLS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt på E.F.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Grad av svekkelse av E.F.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Effekt på nyrefunksjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Som utviklet nedsatt nyrefunksjon, og dens effekt på hjertefunksjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sepsis
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Som utviklet sepsis og dens effekt på hjertefunksjonen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Effekt på leverfunksjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Som lider av nedsatt leverfunksjon, forbedring eller forverring
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Studieleder: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
- Rodriguez FH 3rd, Moodie DS, Parekh DR, Franklin WJ, Morales DL, Zafar F, Adams GJ, Friedman RA, Rossano JW. Outcomes of heart failure-related hospitalization in adults with congenital heart disease in the United States. Congenit Heart Dis. 2013 Nov-Dec;8(6):513-9. doi: 10.1111/chd.12019. Epub 2012 Nov 16.
- Lange LG, Schreiner GF. Immune mechanisms of cardiac disease. N Engl J Med. 1994 Apr 21;330(16):1129-35. doi: 10.1056/NEJM199404213301607.
- Matsubara I, Tedo I. [Study on the respiratory failure with cardiac failure--focus on hypoventilation respiratory failure]. Kokyu To Junkan. 1990 Aug;38(8):785-9. Japanese.
- Ahmed A, Allman RM, Fonarow GC, Love TE, Zannad F, Dell'italia LJ, White M, Gheorghiade M. Incident heart failure hospitalization and subsequent mortality in chronic heart failure: a propensity-matched study. J Card Fail. 2008 Apr;14(3):211-8. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.12.001.
- van Deursen VM, Damman K, Hillege HL, van Beek AP, van Veldhuisen DJ, Voors AA. Abnormal liver function in relation to hemodynamic profile in heart failure patients. J Card Fail. 2010 Jan;16(1):84-90. doi: 10.1016/j.cardfail.2009.08.002. Epub 2009 Sep 26.
Hjelpsomme linker
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cardiomyopathy in ICU.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekkokardiografi, CBC, leverfunksjon, nyrefunksjon
-
University Hospital, CaenFullført