- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05567445
Resultado de la admisión de adultos miocardiopáticos en la UCI.
Características y resultados de los ingresos en la unidad de cuidados intensivos relacionados con insuficiencia cardíaca en adultos con miocardiopatía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca no es un diagnóstico patológico único, sino un síndrome clínico que consta de síntomas cardinales (p. dificultad para respirar, hinchazón de los tobillos y fatiga) que pueden ir acompañadas de signos (p. aumento de la presión venosa yugular, crepitantes pulmonares y edema periférico). Se debe a una anomalía estructural y/o funcional del corazón que provoca presiones intracardíacas elevadas y/o gasto cardíaco inadecuado en reposo y/o durante el ejercicio. La identificación de la etiología de la disfunción cardíaca subyacente es obligatoria en el diagnóstico de IC, ya que la patología específica puede determinar el tratamiento posterior. Más comúnmente, la insuficiencia cardíaca se debe a una disfunción miocárdica: ya sea sistólica, diastólica o ambas. Sin embargo, la patología de las válvulas, el pericardio y el endocardio, y las anomalías del ritmo cardíaco y la conducción también pueden causar o contribuir a la insuficiencia cardíaca.
Las miocardiopatías son definidas por la OMS como enfermedades del miocardio asociadas con disfunción cardíaca. Las miocardiopatías se clasifican en dilatadas, restrictivas, hipertróficas y no clasificadas según las características fisiopatológicas predominantes. Se ha agregado una nueva categoría para incluir anomalías del ventrículo derecho. Los trastornos que se asocian con enfermedades sistémicas o ciertas enfermedades cardíacas se denominan enfermedades específicas del músculo cardíaco e incluyen cardiomiopatía isquémica, enfermedad valvular, hipertensiva, inflamatoria, metabólica, periparto, sistémica general, distrofias musculares, trastornos neuromusculares y reacciones tóxicas y de hipersensibilidad. La categoría de miocardiopatía no clasificada incluye trastornos como fibroelastosis, miocardio no compactado y disfunción sistólica con dilatación mínima.
Paciente ingresado en U.C.I. con insuficiencia cardíaca que ya tienen miocardiopatía Algunos pacientes egresan sin comorbilidades y algunos adquieren insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria, SQM, sepsis y algunos se asociaron con mortalidad. Las comorbilidades significativas asociadas con estas hospitalizaciones incluyeron arritmias, insuficiencia renal, enfermedad cerebrovascular e insuficiencia hepática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Ahmed Abdelhmied, Doctor
- Número de teléfono: 01147349160
- Correo electrónico: Abdelhmied22@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes miocardiopáticos ingresados con insuficiencia cardíaca diagnosticada clínicamente, por ecocardiografía o por ECG.
- Miocardiopatía dilatada [desconocida, miocardiopatía urémica, posparto, isquémica].
- Miocardiopatía hipertrófica.
- Insuficiencia cardiaca aguda causada por A.C.S. , Miocarditis tóxica.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca por enfermedad valvular cardiaca.
- Insuficiencia cardiaca causada por hipertensión.
- paciente con EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto en E.F.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Grado de deterioro de E.F.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Efecto sobre la función renal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Quienes desarrollaron insuficiencia renal, y su efecto sobre la función cardiaca.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Septicemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Quienes desarrollaron sepsis y su efecto sobre la función cardiaca.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Efecto sobre la función hepática
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Que sufren deterioro, mejora o deterioro de la función hepática
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Mohammed Aly Obied-Allah, Ass.prof., Assiut University
- Director de estudio: NoorEldeen Abd-El Azeem M.EL- Hefny, Prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Seferovic PM, Polovina M, Bauersachs J, Arad M, Ben Gal T, Lund LH, Felix SB, Arbustini E, Caforio ALP, Farmakis D, Filippatos GS, Gialafos E, Kanjuh V, Krljanac G, Limongelli G, Linhart A, Lyon AR, Maksimovic R, Milicic D, Milinkovic I, Noutsias M, Oto A, Oto O, Pavlovic SU, Piepoli MF, Ristic AD, Rosano GMC, Seggewiss H, Asanin M, Seferovic JP, Ruschitzka F, Celutkiene J, Jaarsma T, Mueller C, Moura B, Hill L, Volterrani M, Lopatin Y, Metra M, Backs J, Mullens W, Chioncel O, de Boer RA, Anker S, Rapezzi C, Coats AJS, Tschope C. Heart failure in cardiomyopathies: a position paper from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):553-576. doi: 10.1002/ejhf.1461. Epub 2019 Apr 16.
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Enlaces Útiles
- Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE)
- Heart failure and sepsis: practical recommendations for the optimal management
- Heart Failure in Acute Ischemic Stroke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cardiomyopathy in ICU.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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