- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05571982
Porovnání účinnosti dýchání s dechovým objemem a dýchání s vitální kapacitou během vysokého průtoku nosního kyslíku
6. října 2022 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je porovnat preoxygenační účinnost dýchání dechového objemu a dýchání vitální kapacity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Joo Kim
- Telefonní číslo: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Hyun Joo Kim
- Telefonní číslo: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Dospělí pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří plánují operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
-zlomenina bazální lebky, 2번 - anomálie obličeje, 3번 - porucha vědomí, 4번 - Riziko aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika dýchání s dechovým objemem
Před indukcí anestezie bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí systému Optiflow s vysokým průtokem nosního kyslíku.
Bude aplikováno dechové objemové dýchání.
Pulzní oxymetrie, end-tidal O2 a index kyslíkové rezervy budou monitorovány nepřetržitě.
|
Před indukcí anestezie bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí systému Optiflow s vysokým průtokem nosního kyslíku.
Bude aplikováno dechové objemové dýchání.
Pulzní oxymetrie, end-tidal O2 a index kyslíkové rezervy budou monitorovány nepřetržitě.
|
|
Aktivní komparátor: Technika dýchání vitální kapacity
Před indukcí anestezie bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí systému Optiflow s vysokým průtokem nosního kyslíku.
Bude aplikováno dýchání vitální kapacity.
Pulzní oxymetrie, end-tidal O2 a index kyslíkové rezervy budou monitorovány nepřetržitě.
|
Před indukcí anestezie bude pacientům aplikován nosními otvory pomocí systému Optiflow s vysokým průtokem nosního kyslíku.
Bude aplikováno dýchání vitální kapacity.
Pulzní oxymetrie, end-tidal O2 a index kyslíkové rezervy budou monitorovány nepřetržitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kyslíkové rezervy
Časové okno: 10 minut před indukcí anestezie. V den 0.
|
End-tidal O2 bude nepřetržitě monitorován před indukcí anestetika.
|
10 minut před indukcí anestezie. V den 0.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-1017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .