- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05571982
Sammenligning av effektiviteten av tidalvolumpusting og vitalkapasitetspusting under høyflytende neseoksygen
6. oktober 2022 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å sammenligne preoksygeneringseffekten av tidalvolumpusting og vitalkapasitetspusting.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hyun Joo Kim
- Telefonnummer: 02-2224-1389
- E-post: jjollong@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hyun Joo Kim
- Telefonnummer: 02-2224-1389
- E-post: jjollong@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Voksne pasienter 20 år eller eldre som planlegger å opereres under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
-basal hodeskallebrudd, 2번 - ansiktsavvik, 3번 - bevissthetsforstyrrelse, 4번 - Risiko for aspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pusteteknikk for tidevannsvolum
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved hjelp av Optiflow-systemet før anestesiinduksjon.
Tidal volumpusting vil bli brukt.
Pulsoksymetri, endetidal O2 og oksygenreserveindeks vil bli overvåket kontinuerlig.
|
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved hjelp av Optiflow-systemet før anestesiinduksjon.
Tidal volumpusting vil bli brukt.
Pulsoksymetri, endetidal O2 og oksygenreserveindeks vil bli overvåket kontinuerlig.
|
Aktiv komparator: Vital kapasitet pusteteknikk
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved hjelp av Optiflow-systemet før anestesiinduksjon.
Vital kapasitet pusting vil bli brukt.
Pulsoksymetri, endetidal O2 og oksygenreserveindeks vil bli overvåket kontinuerlig.
|
Høyflytende nasal oksygen vil bli påført pasientene gjennom neseåpninger ved hjelp av Optiflow-systemet før anestesiinduksjon.
Vital kapasitet pusting vil bli brukt.
Pulsoksymetri, endetidal O2 og oksygenreserveindeks vil bli overvåket kontinuerlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksygenreserveindeks
Tidsramme: i 10 minutter før anestesiinduksjon. På dag 0.
|
End-tidal O2 vil bli overvåket kontinuerlig før anestesiinduksjon.
|
i 10 minutter før anestesiinduksjon. På dag 0.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-1017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pusteteknikk for tidevannsvolum
-
University Hospital, AngersRekruttering