- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05571982
Comparação da eficácia da respiração de volume corrente e respiração de capacidade vital durante oxigênio nasal de alto fluxo
4 de junho de 2026 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da pré-oxigenação da respiração por volume corrente e pela capacidade vital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes adultos com 20 anos de idade ou mais que planejam se submeter a cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
-fratura da base do crânio, 2번 - anomalia facial, 3번 - distúrbio de consciência, 4번 - Risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de respiração de volume corrente
Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando o sistema Optiflow antes da indução anestésica.
A respiração de volume corrente será aplicada.
A oximetria de pulso, o O2 expirado e o índice de reserva de oxigênio serão monitorados continuamente.
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Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando o sistema Optiflow antes da indução anestésica.
A respiração de volume corrente será aplicada.
A oximetria de pulso, o O2 expirado e o índice de reserva de oxigênio serão monitorados continuamente.
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Comparador Ativo: Técnica de respiração da capacidade vital
Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando o sistema Optiflow antes da indução anestésica.
A respiração da capacidade vital será aplicada.
A oximetria de pulso, o O2 expirado e o índice de reserva de oxigênio serão monitorados continuamente.
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Oxigênio nasal de alto fluxo será aplicado aos pacientes através de aberturas nasais usando o sistema Optiflow antes da indução anestésica.
A respiração da capacidade vital será aplicada.
A oximetria de pulso, o O2 expirado e o índice de reserva de oxigênio serão monitorados continuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
End-tidal O2
Prazo: for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
|
End-tidal O2 will be monitored continuously before anesthetic induction.
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for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .