- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05571982
Comparación de la eficacia de la respiración de volumen tidal y la respiración de capacidad vital durante oxígeno nasal de alto flujo
6 de octubre de 2022 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de preoxigenación de la respiración de volumen corriente y la respiración de capacidad vital.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Joo Kim
- Número de teléfono: 02-2224-1389
- Correo electrónico: jjollong@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Contacto:
- Hyun Joo Kim
- Número de teléfono: 02-2224-1389
- Correo electrónico: jjollong@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes adultos de 20 años de edad o más que planean someterse a una cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
-fractura de la base del cráneo, 2번 - anomalía facial, 3번 - trastorno de la conciencia, 4번 - Riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de respiración de volumen corriente
Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando el sistema Optiflow antes de la inducción anestésica.
Se aplicará respiración de volumen corriente.
La oximetría de pulso, el O2 al final de la espiración y el índice de reserva de oxígeno se controlarán continuamente.
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Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando el sistema Optiflow antes de la inducción anestésica.
Se aplicará respiración de volumen corriente.
La oximetría de pulso, el O2 al final de la espiración y el índice de reserva de oxígeno se controlarán continuamente.
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Comparador activo: Técnica de respiración de capacidad vital
Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando el sistema Optiflow antes de la inducción anestésica.
Se aplicará respiración de capacidad vital.
La oximetría de pulso, el O2 al final de la espiración y el índice de reserva de oxígeno se controlarán continuamente.
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Se aplicará oxígeno nasal de alto flujo a los pacientes a través de las aberturas nasales utilizando el sistema Optiflow antes de la inducción anestésica.
Se aplicará respiración de capacidad vital.
La oximetría de pulso, el O2 al final de la espiración y el índice de reserva de oxígeno se controlarán continuamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de reserva de oxígeno
Periodo de tiempo: durante 10 minutos antes de la inducción anestésica. En el Día 0.
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El O2 al final de la espiración se controlará continuamente antes de la inducción anestésica.
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durante 10 minutos antes de la inducción anestésica. En el Día 0.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-1017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .