- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05571982
Porównanie skuteczności oddychania objętością oddechową i oddychania pojemnością życiową podczas wysokiego przepływu tlenu do nosa
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest porównanie skuteczności preoksygenacji oddychania objętością oddechową i oddychania pojemnością życiową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Dorośli pacjenci w wieku 20 lat lub starsi, którzy planują poddać się zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- pęknięcie podstawy czaszki, 2 - anomalie twarzy, 3 - zaburzenia świadomości, 4 - ryzyko zachłyśnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania objętością oddechową
Tlen do nosa o wysokim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą systemu Optiflow przed indukcją znieczulenia.
Zastosowane zostanie oddychanie objętością oddechową.
Pulsoksymetria, końcowo-wydechowe O2 i wskaźnik rezerwy tlenu będą monitorowane w sposób ciągły.
|
Tlen do nosa o wysokim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą systemu Optiflow przed indukcją znieczulenia.
Zastosowane zostanie oddychanie objętością oddechową.
Pulsoksymetria, końcowo-wydechowe O2 i wskaźnik rezerwy tlenu będą monitorowane w sposób ciągły.
|
|
Aktywny komparator: Technika oddychania pojemnością życiową
Tlen do nosa o wysokim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą systemu Optiflow przed indukcją znieczulenia.
Zastosowane zostanie oddychanie pojemnością życiową.
Pulsoksymetria, końcowo-wydechowe O2 i wskaźnik rezerwy tlenu będą monitorowane w sposób ciągły.
|
Tlen do nosa o wysokim przepływie będzie podawany pacjentom przez otwory nosowe za pomocą systemu Optiflow przed indukcją znieczulenia.
Zastosowane zostanie oddychanie pojemnością życiową.
Pulsoksymetria, końcowo-wydechowe O2 i wskaźnik rezerwy tlenu będą monitorowane w sposób ciągły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
End-tidal O2
Ramy czasowe: for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
|
End-tidal O2 will be monitored continuously before anesthetic induction.
|
for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-1017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .