- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05571982
Confronto dell'efficacia della respirazione del volume corrente e della respirazione della capacità vitale durante l'ossigeno nasale ad alto flusso
6 ottobre 2022 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della preossigenazione della respirazione del volume corrente e della respirazione della capacità vitale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyun Joo Kim
- Numero di telefono: 02-2224-1389
- Email: jjollong@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contatto:
- Hyun Joo Kim
- Numero di telefono: 02-2224-1389
- Email: jjollong@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni che intendono sottoporsi a intervento chirurgico in anestesia generale
Criteri di esclusione:
-frattura della base cranica, 2번 - anomalia facciale, 3번 - disturbo della coscienza, 4번 - rischio di aspirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di respirazione del volume corrente
L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando il sistema Optiflow prima dell'induzione dell'anestesia.
Verrà applicata la respirazione del volume corrente.
La pulsossimetria, l'O2 di fine espirazione e l'indice di riserva di ossigeno saranno monitorati continuamente.
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L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando il sistema Optiflow prima dell'induzione dell'anestesia.
Verrà applicata la respirazione del volume corrente.
La pulsossimetria, l'O2 di fine espirazione e l'indice di riserva di ossigeno saranno monitorati continuamente.
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Comparatore attivo: Tecnica di respirazione della capacità vitale
L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando il sistema Optiflow prima dell'induzione dell'anestesia.
Verrà applicata la respirazione della capacità vitale.
La pulsossimetria, l'O2 di fine espirazione e l'indice di riserva di ossigeno saranno monitorati continuamente.
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L'ossigeno nasale ad alto flusso verrà applicato ai pazienti attraverso le aperture nasali utilizzando il sistema Optiflow prima dell'induzione dell'anestesia.
Verrà applicata la respirazione della capacità vitale.
La pulsossimetria, l'O2 di fine espirazione e l'indice di riserva di ossigeno saranno monitorati continuamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di riserva di ossigeno
Lasso di tempo: per 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Al giorno 0.
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L'O2 di fine espirazione sarà monitorato continuamente prima dell'induzione dell'anestesia.
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per 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Al giorno 0.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-1017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .