- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05571982
Jämförelse av effektiviteten av tidalvolymandning och vitalkapacitetsandning under högflödes nasal syre
4 juni 2026 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att jämföra preoxygeneringseffekten av andning med andning med vital kapacitet och andning med vital kapacitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Vuxna patienter 20 år eller äldre som planerar att opereras under generell anestesi
Exklusions kriterier:
-basal skallfraktur, 2번 - ansiktsavvikelse, 3번 - medvetandestörning, 4번 - Risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsteknik för tidvattenvolym
Nasalt syrgas med högt flöde kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med Optiflow-systemet före anestesiinduktion.
Tidal volymandning kommer att tillämpas.
Pulsoximetri, sluttidal O2 och syrereservindex kommer att övervakas kontinuerligt.
|
Nasalt syrgas med högt flöde kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med Optiflow-systemet före anestesiinduktion.
Tidal volymandning kommer att tillämpas.
Pulsoximetri, sluttidal O2 och syrereservindex kommer att övervakas kontinuerligt.
|
|
Aktiv komparator: Vital kapacitet andningsteknik
Nasalt syrgas med högt flöde kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med Optiflow-systemet före anestesiinduktion.
Vitalkapacitetsandning kommer att tillämpas.
Pulsoximetri, sluttidal O2 och syrereservindex kommer att övervakas kontinuerligt.
|
Nasalt syrgas med högt flöde kommer att appliceras på patienterna genom näsöppningar med Optiflow-systemet före anestesiinduktion.
Vitalkapacitetsandning kommer att tillämpas.
Pulsoximetri, sluttidal O2 och syrereservindex kommer att övervakas kontinuerligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
End-tidal O2
Tidsram: for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
|
End-tidal O2 will be monitored continuously before anesthetic induction.
|
for 10 minutes before anesthetic induction. At Day 0.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyun Joo Kim, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-1017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .