PA chování a HRQoL u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Role sociálních kognitivních proměnných (PDQ)
Chování při fyzické aktivitě a kvalita života související se zdravím u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Role sociálních kognitivních proměnných
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Soubor důkazů v literatuře o fyzikální terapii a rehabilitaci potvrzuje, že fyzická aktivita je spojena se zlepšením kvality života pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD). Jen málo studií však zkoumalo základní proměnné, které mohou tento vztah u pacientů s PD vysvětlit. Výzkumníci zkoumali fáze připravenosti ke cvičení u pacientů s PD a překážky cvičení a zjistili silnou souvislost mezi vlastní účinností a cvičením u pacientů s PD, spíše než zdravotním postižením.
Výzkumníci naznačují, že konstrukty sociální kognitivní teorie (SCT) jsou důležitými koreláty fyzické aktivity pro pacienty s PD a měly by být cíleny při intervencích. Komplexnější studie korelací SCT – Self-Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) a Self-Regulation (SR) by měla poskytnout lepší pochopení faktorů, které přispívají k účasti na fyzické aktivitě a k fyzické aktivitě / souvisejícím se zdravím. kvalita života u pacientů s PD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Vyšetřovatelé používají průřezový experimentální design 404 geograficky odlišných účastníků Parkinsonovy choroby. Fyziologická (Hoehn & Yahr) a psychologická (průzkumy a jednopoložková měření) měření budou shromažďována prostřednictvím webových průzkumů v Qualtrics přístupných prostřednictvím odkazu.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) článek o požadované velikosti vzorku nutné k detekci zprostředkovaných účinků s použitím empirických odhadů v tabulce 3 pro Baronův a Kennyho test s ť = 0,59, a = 0,59 a β = 0,14, požadovaná velikost vzorku potřebná pro mocninu 0,8 by byla 404. V této populaci vyšetřovatelé očekávají, že někteří účastníci PD mohou zahájit průzkum a nebudou schopni jej dokončit. Z tohoto důvodu by vyšetřovatelé rádi převzorkovali o 25 % s cílem 505 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Parkinsonova nemoc diagnostikovaná neurologem
Kritéria vyloučení:
- Atypická Parkinsonova choroba
- Supranukleární obrna
- Hluboká mozková stimulace (DBS) nebo jiná operace mozku
- nežijí samostatně (žijí v asistovaném bydlení nebo v zařízení s kvalifikovanou pečovatelskou službou)
- Místo účastníka PD odpovídá partner nebo pečovatel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Idiopatičtí pacienti s Parkinsonovou nemocí
Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace kvality života související se zdravím (HRQoL) s fyzickou aktivitou, kterou sami uvádíte (PA)
Časové okno: účastník odpověděl na otázky průzkumu pouze 1krát
|
vícenásobná lineární regresní analýza bude použita k určení, zda vyšší HRQoL významně souvisí s fyzickou aktivitou u pacientů s PD.
|
účastník odpověděl na otázky průzkumu pouze 1krát
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi sebeúčinností (SE), očekáváními výsledků (OE) a seberegulací (SR) s vlastní HRQoL
Časové okno: Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
vícenásobná lineární regresní analýza bude použita k určení, zda vyšší hladiny SE, OE a SR významně souvisí s HRQoL, kterou sám uvedl.
|
Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukty sociální kognitivní teorie (SCT) jako prostředníci mezi self-reported PA a HRQoL
Časové okno: Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
hierarchický lineární regresní model bude použit ke zkoumání konstruktů SCT jako potenciálních mediátorů mezi self-reported PA a HRQoL u pacientů s PD.
Také jakékoli proměnné, u kterých se zjistí, že mají významný dopad na vícenásobné regresní modely, budou kontrolovány v HLM, což nám umožní zkoumat účinky určitých proměnných a zároveň kontrolovat účinky jiných.
|
Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
|
SCT konstrukty korelace s self-reported PA
Časové okno: Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
vícenásobná lineární regresní analýza pak bude použita ke zkoumání vztahu mezi konstrukty teorie sociální kognitivního myšlení a fyzickou aktivitou u pacientů s PD.
|
Výsledky měřené při jediném základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015B0259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .