- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05575479
PA-Verhalten und HRQoL bei Patienten mit Parkinson-Krankheit Patienten: Rolle sozialer kognitiver Variablen (PDQ)
Körperliches Aktivitätsverhalten und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Parkinson-Patienten: Rolle sozialer kognitiver Variablen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Beweise in der Literatur zu Physiotherapie und Rehabilitation unterstützen, dass körperliche Aktivität mit Verbesserungen der Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) verbunden ist. Allerdings haben nur wenige Studien die zugrunde liegenden Variablen untersucht, die für diese Beziehung bei PD-Patienten verantwortlich sein könnten. Forscher haben die Stadien der Bewegungsbereitschaft bei PD-Patienten und Bewegungsbarrieren untersucht und einen starken Zusammenhang zwischen Selbstwirksamkeit und Bewegung bei PD-Patienten statt Behinderung festgestellt.
Forscher schlagen vor, dass Konstrukte der sozial-kognitiven Theorie (SCT) wichtige Korrelate der körperlichen Aktivität für Parkinson-Patienten sind und bei Interventionen gezielt eingesetzt werden sollten. Eine umfassendere Untersuchung der SCT-Korrelate - Selbstwirksamkeit (SE), Ergebniserwartungen (OE) und Selbstregulation (SR) - sollte ein besseres Verständnis der Faktoren liefern, die zur Teilnahme an körperlicher Aktivität beitragen und die körperliche Aktivität / Gesundheit betreffen Lebensqualität Beziehung bei PD-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Forscher verwenden ein querschnittliches experimentelles Design von 404 geografisch unterschiedlichen Parkinson-Teilnehmern. Physiologische (Hoehn & Yahr) und psychologische (Umfragen und Single-Item-Maßnahmen) Maßnahmen werden über webbasierte Umfragen in Qualtrics erhoben, auf die über einen Link zugegriffen wird.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) Artikel über die erforderliche Stichprobengröße, die zum Nachweis vermittelter Effekte erforderlich ist, unter Verwendung der empirischen Schätzungen in Tabelle 3 für den Baron- und Kenny-Test mit ť = 0,59, α = 0,59 und β = 0,14, Die gewünschte Stichprobengröße, die für eine Potenz von 0,8 benötigt wird, wäre 404. In dieser Population erwarten die Ermittler, dass einige PD-Teilnehmer die Umfrage beginnen und nicht beenden können. Aus diesem Grund möchten die Ermittler mit einem Ziel von 505 Teilnehmern ein Oversampling um 25 % durchführen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Parkinson-Krankheit von einem Neurologen diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Atypischer Parkinson
- Supranukleäre Lähmung
- Tiefe Hirnstimulation (DBS) oder andere Gehirnoperationen
- Nicht selbstständig wohnen (Leben in Betreutem Wohnen oder Pflegeeinrichtung)
- Ehepartner oder Betreuer antworten anstelle des PD-Teilnehmers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Idiopathische Parkinson-Patienten
Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) mit der selbstberichteten körperlichen Aktivität (PA)
Zeitfenster: Teilnehmer antworten nur einmal auf Umfragefragen
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Eine multiple lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um festzustellen, ob eine höhere HRQoL signifikant mit der selbstberichteten körperlichen Aktivität bei PD-Patienten zusammenhängt.
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Teilnehmer antworten nur einmal auf Umfragefragen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von Selbstwirksamkeit (SE), Ergebniserwartungen (OE) und Selbstregulation (SR) mit der selbstberichteten HRQoL
Zeitfenster: Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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Eine multiple lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um zu bestimmen, ob höhere Werte von SE, OE und SR signifikant mit der selbstberichteten HRQoL zusammenhängen.
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Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Social Cognitive Theory (SCT) Konstrukte als Vermittler zwischen selbstberichteter PA und HRQoL
Zeitfenster: Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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Ein hierarchisches lineares Regressionsmodell wird verwendet, um die SCT-Konstrukte als potenzielle Mediatoren zwischen selbstberichteter PA und HRQoL bei PD-Patienten zu untersuchen.
Außerdem werden alle Variablen, die in den multiplen Regressionsmodellen einen signifikanten Einfluss haben, im HLM kontrolliert, sodass wir die Auswirkungen bestimmter Variablen untersuchen und gleichzeitig die Auswirkungen anderer kontrollieren können.
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Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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SCT konstruiert Korrelation zu selbstberichteter PA
Zeitfenster: Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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Anschließend wird eine multiple lineare Regressionsanalyse verwendet, um die Beziehung zwischen den Konstrukten der sozial-kognitiven Theorie und der selbstberichteten körperlichen Aktivität bei Parkinson-Patienten zu untersuchen.
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Ergebnisse, gemessen an einer einzelnen Baseline-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015B0259
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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