PA-gedrag en HRQoL bij patiënten met de ziekte van Parkinson Patiënten: de rol van sociaal-cognitieve variabelen (PDQ)
Fysiek activiteitsgedrag en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson: de rol van sociaal-cognitieve variabelen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De hoeveelheid bewijsmateriaal in de literatuur over fysiotherapie en revalidatie ondersteunt dat fysieke activiteit geassocieerd is met verbeteringen in de kwaliteit van leven van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Er zijn echter maar weinig studies die de onderliggende variabelen hebben onderzocht die deze relatie bij PD-patiënten kunnen verklaren. Onderzoekers hebben stadia van bereidheid om te oefenen bij PD-patiënten en barrières om te oefenen onderzocht en vonden een sterke associatie tussen zelfeffectiviteit en lichaamsbeweging bij PD-patiënten, in plaats van handicap.
Onderzoekers suggereren dat sociaal-cognitieve theorie (SCT)-constructies belangrijke correlaties zijn van fysieke activiteit voor PD-patiënten en dat ze gericht moeten zijn op interventies. Een uitgebreidere studie van SCT-correlaten - Self-Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) en Self-Regulation (SR) zou een beter begrip moeten opleveren van de factoren die bijdragen aan deelname aan fysieke activiteit en de aan fysieke activiteit/gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven relatie bij PD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekers gebruiken een dwarsdoorsnede experimenteel ontwerp van 404 geografisch diverse Parkinson-deelnemers. Fysiologische (Hoehn & Yahr) en psychologische (enquêtes en metingen van één item) zullen worden verzameld via webgebaseerde enquêtes in Qualtrics die toegankelijk zijn via een link.
Steekproefgebruik (Fritz & MacKinnon, 2007) artikel over de vereiste steekproefomvang die nodig is om gemedieerde effecten te detecteren, gebruikmakend van de empirische schattingen in Tabel 3 voor de Baron en Kenny-test met ť = .59, α = .59 en β = .14, de gewenste steekproefomvang die nodig is voor een macht van 0,8 zou 404 zijn. In deze populatie verwachten de onderzoekers dat sommige PD-deelnemers aan de enquête kunnen beginnen en niet kunnen eindigen. Om deze reden willen de onderzoekers 25% oversampelen met een doel van 505 deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Ziekte van Parkinson gediagnosticeerd door een neuroloog
Uitsluitingscriteria:
- Atypische Parkinson
- Supranucleaire verlamming
- Diepe hersenstimulatie (DBS) of andere hersenoperaties
- Niet zelfstandig wonen (woont in een assistentiewoning of verpleeghuis)
- Echtgenoot of mantelzorger reageert in plaats van PD-deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Idiopathische Parkinsonpatiënten
Patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) correlatie met zelfgerapporteerde fysieke activiteit (PA)
Tijdsspanne: deelnemer reageert slechts 1 keer op enquêtevragen
|
meervoudige lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of een hogere KvL significant verband houdt met zelfgerapporteerde fysieke activiteit bij PD-patiënten.
|
deelnemer reageert slechts 1 keer op enquêtevragen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (SE), Outcomes Expectations (OE) en Self-Regulation (SR) correlatie met zelfgerapporteerde HRQoL
Tijdsspanne: Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
meervoudige lineaire regressieanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of hogere niveaus van SE, OE en SR significant gerelateerd zijn aan zelfgerapporteerde HRQoL.
|
Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Cognitive Theory (SCT) constructies als bemiddelaars tussen zelfgerapporteerde PA en HRQoL
Tijdsspanne: Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
hiërarchisch lineair regressiemodel zal worden gebruikt om de SCT-constructen te onderzoeken als potentiële mediatoren tussen zelfgerapporteerde PA en HRQoL bij PD-patiënten.
Ook zullen alle variabelen waarvan is vastgesteld dat ze een significante impact hebben in de meervoudige regressiemodellen worden gecontroleerd in de HLM, waardoor we de effecten van bepaalde variabelen kunnen onderzoeken terwijl we controleren voor de effecten van andere.
|
Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
|
SCT construeert correlatie met zelfgerapporteerde PA
Tijdsspanne: Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
Meerdere lineaire regressieanalyse zal vervolgens worden gebruikt om de relatie tussen de constructies van de sociaal-cognitieve theorie en zelfgerapporteerde fysieke activiteit bij PD-patiënten te onderzoeken.
|
Uitkomsten zoals gemeten bij een enkele nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015B0259
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .