このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者のPA行動とHRQoL 患者:社会的認知変数の役割 (PDQ)

2022年10月10日 更新者:Brian Focht、Ohio State University

パーキンソン病患者における身体活動行動と健康関連の生活の質:社会的認知変数の役割

この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の身体活動 (PA) への参加と健康関連の生活の質 (HRQoL) の社会的認知理論 (SCT) の相関関係を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

理学療法とリハビリテーションの文献における一連の証拠は、身体活動がパーキンソン病 (PD) 患者の生活の質の改善に関連していることを裏付けています。 しかし、PD患者におけるこの関係を説明する可能性のある根本的な変数を調べた研究はほとんどありません。 研究者は、PD 患者の運動への準備段階と運動への障壁を調査し、障害ではなく PD 患者の自己効力感と運動との間に強い関連性があることを発見しました。

研究者は、社会的認知理論 (SCT) の構成要素が PD 患者の身体活動の重要な相関関係であり、介入の対象とする必要があることを示唆しています。 SCT 相関関係 - 自己効力感 (SE)、結果期待値 (OE)、および自己調整 (SR) のより包括的な研究は、身体活動への参加と身体活動/健康関連に寄与する要因のより良い理解を提供する必要があります。 PD 患者の生活の質の関係。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究者は、地理的に多様な 404 人のパーキンソン病患者の横断的実験計画を使用しています。 生理学的 (Hoehn & Yahr) および心理的 (調査および単一項目測定) 測定値は、リンクからアクセスできる Qualtrics の Web ベースの調査を介して収集されます。

Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) の記事では、媒介効果を検出するために必要なサンプル サイズについて説明しています。 α = .59 β = .14、 0.8 の累乗に必要なサンプル サイズは 404 です。 この集団では、調査員は、一部の PD 参加者が調査を開始し、終了できない可能性があると予想しています。 このため、調査員は 505 人の参加者を目標として 25% オーバーサンプリングしたいと考えています。

説明

包含基準:

  1. 英語を話す
  2. 神経科医が診断したパーキンソン病

除外基準:

  1. 非定型パーキンソン病
  2. 核上性麻痺
  3. 深部脳刺激療法 (DBS) またはその他の脳手術
  4. 自立していない(介護施設や高度介護施設での生活)
  5. PD参加者の代わりに応答する配偶者または介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
特発性パーキンソン病患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQoL) と自己申告の身体活動 (PA) との相関関係
時間枠:参加者がアンケートの質問に 1 回だけ回答する
重回帰分析を使用して、より高い HRQoL が PD 患者の自己申告による身体活動と有意に関連しているかどうかを判断します。
参加者がアンケートの質問に 1 回だけ回答する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感 (SE)、成果期待値 (OE)、および自己規制 (SR) と自己申告の HRQoL との相関関係
時間枠:単一のベースライン評価で測定された結果
重回帰分析を使用して、より高いレベルの SE、OE、および SR が自己申告の HRQoL と有意に関連しているかどうかを判断します。
単一のベースライン評価で測定された結果

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会認知理論 (SCT) は、自己申告の PA と HRQoL の間のメディエーターとして構成されます
時間枠:単一のベースライン評価で測定された結果
階層型線形回帰モデルを使用して、PD患者の自己申告PAとHRQoLの間の潜在的なメディエーターとしてSCTコンストラクトを調べます。 また、重回帰モデルに大きな影響を与えると判断された変数は、HLM で制御されるため、特定の変数の影響を調査しながら、他の変数の影響を制御できます。
単一のベースライン評価で測定された結果
SCTは、自己申告PAとの相関関係を構築します
時間枠:単一のベースライン評価で測定された結果
次に、多重線形回帰分析を使用して、社会的認知理論の構成要素と PD 患者の自己申告による身体活動との関係を調べます。
単一のベースライン評価で測定された結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Brian C Focht, PhD、Associate Professor Kinesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
3
購読する