PA-atferd og HRQoL hos pasienter med Parkinsons sykdom: Rollen til sosiale kognitive variabler (PDQ)
Fysisk aktivitetsatferd og helserelatert livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom: Sosiale kognitive variables rolle
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Beviset i fysioterapi- og rehabiliteringslitteraturen støtter at fysisk aktivitet er assosiert med forbedringer i livskvalitet for pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Imidlertid har få studier undersøkt de underliggende variablene som kan forklare denne sammenhengen hos PD-pasienter. Forskere har undersøkt stadier av beredskap til å trene hos PD-pasienter og barrierer for trening og funnet en sterk sammenheng mellom selveffektivitet og trening hos PD-pasienter, snarere enn funksjonshemming.
Forskere foreslår at konstruksjoner av sosial kognitiv teori (SCT) er viktige korrelater av fysisk aktivitet for PD-pasienter og bør målrettes i intervensjoner. En mer omfattende studie av SCT-korrelater - Self-Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) og Self-Regulation (SR) bør gi en bedre forståelse av faktorene som bidrar til fysisk aktivitetsdeltakelse og den fysiske aktiviteten / helserelaterte. livskvalitetsforhold hos PD-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etterforskerne bruker et tverrsnitts eksperimentelt design av 404 geografisk forskjellige Parkinson-deltakere. Fysiologiske (Hoehn & Yahr) og psykologiske (undersøkelser og enkeltelementmål) tiltak vil bli samlet inn via nettbaserte undersøkelser i Qualtrics som er tilgjengelig via en lenke.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) artikkel om nødvendig utvalgsstørrelse som er nødvendig for å oppdage medierte effekter, ved å bruke de empiriske estimatene i tabell 3 for Baron and Kenny-testen med ť = .59, α = 0,59 og β = .14, ønsket prøvestørrelse som trengs for en potens på 0,8 vil være 404. I denne populasjonen forventer etterforskerne at noen PD-deltakere kan starte undersøkelsen og ikke være i stand til å fullføre. Av denne grunn ønsker etterforskerne å oversample med 25 % med et mål på 505 deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Parkinsons sykdom diagnostisert av en nevrolog
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk Parkinson
- Supranukleær parese
- Deep Brain Stimulation (DBS) eller annen hjernekirurgi
- Bor ikke selvstendig (bor i hjelpehjem eller pleiehjem)
- Ektefelle eller omsorgsperson svarer i stedet for PD-deltaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Idiopatiske Parkinsonpasienter
Pasienter med idiopatisk parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon med helserelatert livskvalitet (HRQoL) til selvrapportert fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: deltakerens svar på spørreundersøkelsen kun 1 gang
|
multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme om høyere HRQoL er signifikant relatert til selvrapportert fysisk aktivitet hos PD-pasienter.
|
deltakerens svar på spørreundersøkelsen kun 1 gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy (SE), Outcomes Expectations (OE) og Self-Regulation (SR) korrelasjon til selvrapportert HRQoL
Tidsramme: Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme om høyere nivåer av SE, OE og SR er signifikant relatert til selvrapportert HRQoL.
|
Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kognitiv teori (SCT) konstruerer som mediatorer mellom selvrapportert PA og HRQoL
Tidsramme: Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
hierarkisk lineær regresjonsmodell vil bli brukt for å undersøke SCT-konstruksjonene som potensielle mediatorer mellom selvrapportert PA og HRQoL hos PD-pasienter.
Alle variabler som er bestemt å ha betydelig innvirkning i de multiple regresjonsmodellene vil også bli kontrollert for i HLM, slik at vi kan undersøke effekten av visse variabler mens vi kontrollerer for effekten av andre.
|
Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
|
SCT konstruerer korrelasjon til selvrapportert PA
Tidsramme: Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
multippel lineær regresjonsanalyse vil deretter bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom de sosialkognitive teorikonstruksjonene og selvrapportert fysisk aktivitet hos PD-pasienter.
|
Utfall målt ved en enkelt grunnlinjevurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015B0259
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .