Comportamiento de PA y CVRS en pacientes con enfermedad de Parkinson: papel de las variables cognitivas sociales (PDQ)
Conducta de actividad física y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad de Parkinson: papel de las variables sociocognitivas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cuerpo de evidencia en la literatura sobre fisioterapia y rehabilitación respalda que la actividad física está asociada con mejoras en la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Sin embargo, pocos estudios han examinado las variables subyacentes que pueden explicar esta relación en pacientes con EP. Los investigadores examinaron las etapas de preparación para hacer ejercicio en pacientes con EP y las barreras para hacer ejercicio y encontraron una fuerte asociación entre la autoeficacia y el ejercicio en pacientes con EP, en lugar de discapacidad.
Los investigadores sugieren que los constructos de la teoría cognitiva social (SCT, por sus siglas en inglés) son correlatos importantes de la actividad física para los pacientes con EP y deben ser el objetivo de las intervenciones. Un estudio más completo de los correlatos de SCT - Autoeficacia (SE), Expectativas de resultado (OE) y Autorregulación (SR) debería proporcionar una mejor comprensión de los factores que contribuyen a la participación en la actividad física y la actividad física/relacionada con la salud. Relación calidad de vida en pacientes con EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los investigadores están utilizando un diseño experimental transversal de 404 participantes con Parkinson geográficamente diversos. Las medidas fisiológicas (Hoehn & Yahr) y psicológicas (encuestas y medidas de un solo elemento) se recopilarán a través de encuestas basadas en la web en Qualtrics a las que se accede a través de un enlace.
Muestra Usando (Fritz & MacKinnon, 2007) el artículo sobre el tamaño de muestra necesario para detectar efectos mediados, usando las estimaciones empíricas en la Tabla 3 para la prueba de Baron y Kenny con ť = .59, α = .59 y β = .14, el tamaño de muestra deseado necesario para una potencia de .8 sería 404. En esta población, los investigadores esperan que algunos participantes con DP comiencen la encuesta y no puedan terminarla. Por esta razón, a los investigadores les gustaría sobremuestrear en un 25 % con un objetivo de 505 participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo
Criterio de exclusión:
- Parkinson atípico
- Parálisis Supranuclear
- Estimulación cerebral profunda (DBS) u otra cirugía cerebral
- No vivir de forma independiente (vivir en un centro de vida asistida o de enfermería especializada)
- Cónyuge o cuidador que responde en lugar del participante en DP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con Parkinson idiopático
Pacientes con enfermedad de parkinson idiopática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) con la actividad física autoinformada (AF)
Periodo de tiempo: los participantes responden a las preguntas de la encuesta solo 1 vez
|
Se utilizará un análisis de regresión lineal múltiple para determinar si una mayor CVRS está significativamente relacionada con la actividad física autoinformada en pacientes con EP.
|
los participantes responden a las preguntas de la encuesta solo 1 vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de autoeficacia (SE), expectativas de resultados (OE) y autorregulación (SR) con la CVRS autoinformada
Periodo de tiempo: Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
Se utilizará un análisis de regresión lineal múltiple para determinar si los niveles más altos de SE, OE y SR están significativamente relacionados con la CVRS autoinformada.
|
Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los constructos de la Teoría Cognitiva Social (TCS) como mediadores entre la AF autoinformada y la CVRS
Periodo de tiempo: Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
Se utilizará un modelo de regresión lineal jerárquica para examinar las construcciones SCT como mediadores potenciales entre la PA autoinformada y la CVRS en pacientes con EP.
Además, cualquier variable que se determine que tiene un impacto significativo en los modelos de regresión múltiple se controlará en el HLM, lo que nos permitirá investigar los efectos de ciertas variables mientras se controlan los efectos de otras.
|
Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
|
SCT construye la correlación con la PA autoinformada
Periodo de tiempo: Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
Luego se utilizará el análisis de regresión lineal múltiple para examinar la relación entre los constructos de la teoría cognitiva social y la actividad física autoinformada en pacientes con EP.
|
Resultados medidos en una sola evaluación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015B0259
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .