- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575479
Comportement de l'AP et HRQoL chez les patients atteints de la maladie de Parkinson Patients : rôle des variables cognitives sociales (PDQ)
Comportement en matière d'activité physique et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : rôle des variables sociales cognitives
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'ensemble des preuves dans la littérature sur la physiothérapie et la réadaptation soutient que l'activité physique est associée à des améliorations de la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Cependant, peu d'études ont examiné les variables sous-jacentes pouvant expliquer cette relation chez les patients atteints de MP. Les chercheurs ont examiné les stades de préparation à l'exercice chez les patients atteints de MP et les obstacles à l'exercice et ont trouvé une forte association entre l'auto-efficacité et l'exercice chez les patients atteints de MP, plutôt que le handicap.
Les chercheurs suggèrent que les constructions de la théorie cognitive sociale (SCT) sont des corrélats importants de l'activité physique pour les patients atteints de MP et devraient être ciblées dans les interventions. Une étude plus complète des corrélats SCT - auto-efficacité (SE), attentes de résultats (OE) et autorégulation (SR) devrait fournir une meilleure compréhension des facteurs qui contribuent à la participation à l'activité physique et à l'activité physique / liée à la santé Relation qualité de vie chez les patients parkinsoniens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les chercheurs utilisent une conception expérimentale transversale de 404 participants géographiquement divers atteints de la maladie de Parkinson. Les mesures physiologiques (Hoehn & Yahr) et psychologiques (enquêtes et mesures à un seul élément) seront collectées via des enquêtes en ligne dans Qualtrics accessibles via un lien.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) article sur la taille d'échantillon nécessaire pour détecter les effets médiatisés, en utilisant les estimations empiriques du tableau 3 pour le test de Baron et Kenny avec ť = 0,59, α = 0,59 et β = 0,14, la taille d'échantillon souhaitée nécessaire pour une puissance de 0,8 serait de 404. Dans cette population, les enquêteurs s'attendent à ce que certains participants au DP commencent l'enquête et soient incapables de terminer. Pour cette raison, les enquêteurs aimeraient suréchantillonner de 25 % avec un objectif de 505 participants.
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue
Critère d'exclusion:
- Parkinson atypique
- Paralysie supranucléaire
- Stimulation cérébrale profonde (DBS) ou autre chirurgie cérébrale
- Ne pas vivre de manière autonome (vivre dans une résidence-services ou un établissement de soins infirmiers qualifiés)
- Conjoint ou soignant répondant à la place du participant au DP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) avec l'activité physique (AP) autodéclarée
Délai: les participants ne répondent qu'une seule fois aux questions de l'enquête
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une analyse de régression linéaire multiple sera utilisée pour déterminer si une HRQoL plus élevée est significativement liée à l'activité physique autodéclarée chez les patients atteints de MP.
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les participants ne répondent qu'une seule fois aux questions de l'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'auto-efficacité (SE), des attentes de résultats (OE) et de l'autorégulation (SR) avec la QVLS autodéclarée
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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une analyse de régression linéaire multiple sera utilisée pour déterminer si des niveaux plus élevés de SE, OE et SR sont significativement liés à la QVLS autodéclarée.
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Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les constructions de la théorie cognitive sociale (SCT) en tant que médiateurs entre l'AP autodéclarée et la QVLS
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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Un modèle de régression linéaire hiérarchique sera utilisé pour examiner les constructions SCT en tant que médiateurs potentiels entre l'AP autodéclarée et la QVLS chez les patients atteints de MP.
De plus, toutes les variables déterminées comme ayant un impact significatif dans les modèles de régression multiple seront contrôlées dans le HLM, ce qui nous permettra d'étudier les effets de certaines variables tout en contrôlant les effets des autres.
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Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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SCT établit une corrélation avec l'AP autodéclarée
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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Une analyse de régression linéaire multiple sera ensuite utilisée pour examiner la relation entre les constructions de la théorie cognitive sociale et l'activité physique autodéclarée chez les patients atteints de MP.
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Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015B0259
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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