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Comportement de l'AP et HRQoL chez les patients atteints de la maladie de Parkinson Patients : rôle des variables cognitives sociales (PDQ)

10 octobre 2022 mis à jour par: Brian Focht, Ohio State University

Comportement en matière d'activité physique et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : rôle des variables sociales cognitives

L'objectif principal de l'étude sera d'examiner les corrélats de la théorie cognitive sociale (SCT), de la participation à l'activité physique (AP) et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) chez les participants atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ensemble des preuves dans la littérature sur la physiothérapie et la réadaptation soutient que l'activité physique est associée à des améliorations de la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Cependant, peu d'études ont examiné les variables sous-jacentes pouvant expliquer cette relation chez les patients atteints de MP. Les chercheurs ont examiné les stades de préparation à l'exercice chez les patients atteints de MP et les obstacles à l'exercice et ont trouvé une forte association entre l'auto-efficacité et l'exercice chez les patients atteints de MP, plutôt que le handicap.

Les chercheurs suggèrent que les constructions de la théorie cognitive sociale (SCT) sont des corrélats importants de l'activité physique pour les patients atteints de MP et devraient être ciblées dans les interventions. Une étude plus complète des corrélats SCT - auto-efficacité (SE), attentes de résultats (OE) et autorégulation (SR) devrait fournir une meilleure compréhension des facteurs qui contribuent à la participation à l'activité physique et à l'activité physique / liée à la santé Relation qualité de vie chez les patients parkinsoniens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les chercheurs utilisent une conception expérimentale transversale de 404 participants géographiquement divers atteints de la maladie de Parkinson. Les mesures physiologiques (Hoehn & Yahr) et psychologiques (enquêtes et mesures à un seul élément) seront collectées via des enquêtes en ligne dans Qualtrics accessibles via un lien.

Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) article sur la taille d'échantillon nécessaire pour détecter les effets médiatisés, en utilisant les estimations empiriques du tableau 3 pour le test de Baron et Kenny avec ť = 0,59, α = 0,59 et β = 0,14, la taille d'échantillon souhaitée nécessaire pour une puissance de 0,8 serait de 404. Dans cette population, les enquêteurs s'attendent à ce que certains participants au DP commencent l'enquête et soient incapables de terminer. Pour cette raison, les enquêteurs aimeraient suréchantillonner de 25 % avec un objectif de 505 participants.

La description

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. Maladie de Parkinson diagnostiquée par un neurologue

Critère d'exclusion:

  1. Parkinson atypique
  2. Paralysie supranucléaire
  3. Stimulation cérébrale profonde (DBS) ou autre chirurgie cérébrale
  4. Ne pas vivre de manière autonome (vivre dans une résidence-services ou un établissement de soins infirmiers qualifiés)
  5. Conjoint ou soignant répondant à la place du participant au DP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) avec l'activité physique (AP) autodéclarée
Délai: les participants ne répondent qu'une seule fois aux questions de l'enquête
une analyse de régression linéaire multiple sera utilisée pour déterminer si une HRQoL plus élevée est significativement liée à l'activité physique autodéclarée chez les patients atteints de MP.
les participants ne répondent qu'une seule fois aux questions de l'enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'auto-efficacité (SE), des attentes de résultats (OE) et de l'autorégulation (SR) avec la QVLS autodéclarée
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
une analyse de régression linéaire multiple sera utilisée pour déterminer si des niveaux plus élevés de SE, OE et SR sont significativement liés à la QVLS autodéclarée.
Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les constructions de la théorie cognitive sociale (SCT) en tant que médiateurs entre l'AP autodéclarée et la QVLS
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
Un modèle de régression linéaire hiérarchique sera utilisé pour examiner les constructions SCT en tant que médiateurs potentiels entre l'AP autodéclarée et la QVLS chez les patients atteints de MP. De plus, toutes les variables déterminées comme ayant un impact significatif dans les modèles de régression multiple seront contrôlées dans le HLM, ce qui nous permettra d'étudier les effets de certaines variables tout en contrôlant les effets des autres.
Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
SCT établit une corrélation avec l'AP autodéclarée
Délai: Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence
Une analyse de régression linéaire multiple sera ensuite utilisée pour examiner la relation entre les constructions de la théorie cognitive sociale et l'activité physique autodéclarée chez les patients atteints de MP.
Résultats mesurés lors d'une seule évaluation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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