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Comportamento de AF e QVRS em Pacientes com Doença de Parkinson: Papel das Variáveis ​​Cognitivas Sociais (PDQ)

10 de outubro de 2022 atualizado por: Brian Focht, Ohio State University

Comportamento de Atividade Física e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Doença de Parkinson: Papel das Variáveis ​​Cognitivas Sociais

O objetivo principal do estudo será examinar os correlatos da Teoria Social Cognitiva (SCT), da participação em atividade física (AF) e da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em participantes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O corpo de evidências na literatura de fisioterapia e reabilitação sustenta que a atividade física está associada a melhorias na qualidade de vida dos pacientes com doença de Parkinson (DP). No entanto, poucos estudos examinaram as variáveis ​​subjacentes que podem explicar essa relação em pacientes com DP. Os pesquisadores examinaram os estágios de prontidão para o exercício em pacientes com DP e as barreiras ao exercício e encontraram uma forte associação entre autoeficácia e exercício em pacientes com DP, em vez de incapacidade.

Os pesquisadores sugerem que os construtos da teoria social cognitiva (SCT) são correlatos importantes da atividade física para pacientes com DP e devem ser alvo de intervenções. Um estudo mais abrangente dos correlatos do SCT - Autoeficácia (SE), Expectativas de resultado (OE) e Autorregulação (SR) deve fornecer uma melhor compreensão dos fatores que contribuem para a participação em atividade física e a atividade física / relacionada à saúde relação qualidade de vida em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pesquisadores estão usando um desenho experimental transversal de 404 participantes com Parkinson geograficamente diversos. Medidas fisiológicas (Hoehn & Yahr) e psicológicas (pesquisas e medidas de itens únicos) serão coletadas por meio de pesquisas baseadas na Web em Qualtrics acessadas por meio de um link.

Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) artigo sobre o tamanho de amostra necessário para detectar efeitos mediados, usando as estimativas empíricas na Tabela 3 para o teste de Baron e Kenny com ť = 0,59, α = 0,59 e β = 0,14, o tamanho de amostra desejado necessário para uma potência de 0,8 seria 404. Nesta população, os investigadores esperam que alguns participantes do DP possam iniciar a pesquisa e não conseguir terminar. Por esse motivo, os investigadores gostariam de aumentar a amostra em 25% com uma meta de 505 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. falando inglês
  2. Doença de Parkinson diagnosticada por um neurologista

Critério de exclusão:

  1. Parkinson atípico
  2. Paralisia Supranuclear
  3. Estimulação Cerebral Profunda (DBS) ou outra cirurgia cerebral
  4. Não vive de forma independente (vivendo em asilos ou instalações de enfermagem especializada)
  5. Cônjuge ou cuidador respondendo em vez do participante do DP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Parkinson Idiopático
Pacientes com doença de Parkinson idiopática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) com a atividade física (AF) autorrelatada
Prazo: os participantes respondem às perguntas da pesquisa apenas 1 vez
a análise de regressão linear múltipla será usada para determinar se a QVRS mais alta está significativamente relacionada à atividade física autorrelatada em pacientes com DP.
os participantes respondem às perguntas da pesquisa apenas 1 vez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre autoeficácia (SE), expectativas de resultados (OE) e autorregulação (SR) com QVRS autorreferida
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
análise de regressão linear múltipla será usada para determinar se níveis mais altos de SE, OE e SR estão significativamente relacionados à QVRS autorrelatada.
Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Construtos da Teoria Cognitiva Social (SCT) como mediadores entre auto-relato de AF e QVRS
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
modelo de regressão linear hierárquico será usado para examinar as construções SCT como potenciais mediadores entre auto-relato de AF e HRQoL em pacientes com DP. Além disso, quaisquer variáveis ​​determinadas a ter impacto significativo nos modelos de regressão múltipla serão controladas no HLM, permitindo-nos investigar os efeitos de certas variáveis ​​enquanto controlamos os efeitos de outras.
Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
SCT constrói correlação com auto-relato de AF
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
a análise de regressão linear múltipla será então usada para examinar a relação entre os construtos da teoria cognitiva social e a atividade física autorrelatada em pacientes com DP.
Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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