- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05575479
Comportamento de AF e QVRS em Pacientes com Doença de Parkinson: Papel das Variáveis Cognitivas Sociais (PDQ)
Comportamento de Atividade Física e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Doença de Parkinson: Papel das Variáveis Cognitivas Sociais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O corpo de evidências na literatura de fisioterapia e reabilitação sustenta que a atividade física está associada a melhorias na qualidade de vida dos pacientes com doença de Parkinson (DP). No entanto, poucos estudos examinaram as variáveis subjacentes que podem explicar essa relação em pacientes com DP. Os pesquisadores examinaram os estágios de prontidão para o exercício em pacientes com DP e as barreiras ao exercício e encontraram uma forte associação entre autoeficácia e exercício em pacientes com DP, em vez de incapacidade.
Os pesquisadores sugerem que os construtos da teoria social cognitiva (SCT) são correlatos importantes da atividade física para pacientes com DP e devem ser alvo de intervenções. Um estudo mais abrangente dos correlatos do SCT - Autoeficácia (SE), Expectativas de resultado (OE) e Autorregulação (SR) deve fornecer uma melhor compreensão dos fatores que contribuem para a participação em atividade física e a atividade física / relacionada à saúde relação qualidade de vida em pacientes com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pesquisadores estão usando um desenho experimental transversal de 404 participantes com Parkinson geograficamente diversos. Medidas fisiológicas (Hoehn & Yahr) e psicológicas (pesquisas e medidas de itens únicos) serão coletadas por meio de pesquisas baseadas na Web em Qualtrics acessadas por meio de um link.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) artigo sobre o tamanho de amostra necessário para detectar efeitos mediados, usando as estimativas empíricas na Tabela 3 para o teste de Baron e Kenny com ť = 0,59, α = 0,59 e β = 0,14, o tamanho de amostra desejado necessário para uma potência de 0,8 seria 404. Nesta população, os investigadores esperam que alguns participantes do DP possam iniciar a pesquisa e não conseguir terminar. Por esse motivo, os investigadores gostariam de aumentar a amostra em 25% com uma meta de 505 participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Doença de Parkinson diagnosticada por um neurologista
Critério de exclusão:
- Parkinson atípico
- Paralisia Supranuclear
- Estimulação Cerebral Profunda (DBS) ou outra cirurgia cerebral
- Não vive de forma independente (vivendo em asilos ou instalações de enfermagem especializada)
- Cônjuge ou cuidador respondendo em vez do participante do DP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Parkinson Idiopático
Pacientes com doença de Parkinson idiopática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) com a atividade física (AF) autorrelatada
Prazo: os participantes respondem às perguntas da pesquisa apenas 1 vez
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a análise de regressão linear múltipla será usada para determinar se a QVRS mais alta está significativamente relacionada à atividade física autorrelatada em pacientes com DP.
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os participantes respondem às perguntas da pesquisa apenas 1 vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre autoeficácia (SE), expectativas de resultados (OE) e autorregulação (SR) com QVRS autorreferida
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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análise de regressão linear múltipla será usada para determinar se níveis mais altos de SE, OE e SR estão significativamente relacionados à QVRS autorrelatada.
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Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construtos da Teoria Cognitiva Social (SCT) como mediadores entre auto-relato de AF e QVRS
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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modelo de regressão linear hierárquico será usado para examinar as construções SCT como potenciais mediadores entre auto-relato de AF e HRQoL em pacientes com DP.
Além disso, quaisquer variáveis determinadas a ter impacto significativo nos modelos de regressão múltipla serão controladas no HLM, permitindo-nos investigar os efeitos de certas variáveis enquanto controlamos os efeitos de outras.
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Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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SCT constrói correlação com auto-relato de AF
Prazo: Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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a análise de regressão linear múltipla será então usada para examinar a relação entre os construtos da teoria cognitiva social e a atividade física autorrelatada em pacientes com DP.
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Resultados medidos em uma única avaliação de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015B0259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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