- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575479
PA-beteende och HRQoL hos patienter med Parkinsons sjukdom: roll för sociala kognitiva variabler (PDQ)
Fysiskt aktivitetsbeteende och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med Parkinsons sjukdom: roll för sociala kognitiva variabler
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bevisen i fysioterapi- och rehabiliteringslitteraturen stöder att fysisk aktivitet är förknippad med förbättringar i livskvalitet för patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Men få studier har undersökt de underliggande variablerna som kan förklara detta samband hos PD-patienter. Forskare har undersökt stadier av beredskap att träna hos PD-patienter och hinder för träning och hittat ett starkt samband mellan själveffektivitet och träning hos PD-patienter, snarare än funktionshinder.
Forskare föreslår att konstruktioner av social kognitiv teori (SCT) är viktiga korrelat till fysisk aktivitet för PD-patienter och bör riktas in i interventioner. En mer omfattande studie av SCT-korrelat - Self-Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) och Self-Regulation (SR) bör ge en bättre förståelse för de faktorer som bidrar till fysisk aktivitetsdeltagande och den fysiska aktiviteten/hälsorelaterade livskvalitetsrelation hos PD-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Utredarna använder en tvärsnittsexperimentell design av 404 geografiskt olika Parkinson-deltagare. Fysiologiska (Hoehn & Yahr) och psykologiska (enkäter och enskilda mått) åtgärder kommer att samlas in via webbaserade undersökningar i Qualtrics som nås via en länk.
Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) artikel om den nödvändiga urvalsstorleken som krävs för att detektera medierade effekter, med hjälp av de empiriska uppskattningarna i Tabell 3 för Baron and Kenny-testet med ť = .59, a = 0,59 och β = 0,14, den önskade provstorleken som behövs för en potens av 0,8 skulle vara 404. I denna population förväntar sig utredarna att vissa PD-deltagare kan starta undersökningen och inte kunna avsluta. Av denna anledning skulle utredarna vilja översampla med 25 % med ett mål på 505 deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Parkinsons sjukdom diagnostiserats av en neurolog
Exklusions kriterier:
- Atypisk Parkinsons
- Supranukleär pares
- Deep Brain Stimulation (DBS) eller annan hjärnkirurgi
- Att inte bo självständigt (bor i stödboende eller kvalificerad sjuksköterska)
- Maka eller vårdgivare svarar istället för PD-deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Idiopatiska Parkinsonspatienter
Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) korrelation till självrapporterad fysisk aktivitet (PA)
Tidsram: deltagarens svar på enkätfrågor endast 1 gång
|
multipel linjär regressionsanalys kommer att användas för att avgöra om högre HRQoL är signifikant relaterad till självrapporterad fysisk aktivitet hos PD-patienter.
|
deltagarens svar på enkätfrågor endast 1 gång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Self-efficacy (SE), Outcomes Expectations (OE) och Self-Regulation (SR) korrelation till självrapporterad HRQoL
Tidsram: Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
multipel linjär regressionsanalys kommer att användas för att avgöra om högre nivåer av SE, OE och SR är signifikant relaterade till självrapporterad HRQoL.
|
Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Social Cognitive Theory (SCT) konstruerar som mediatorer mellan självrapporterad PA och HRQoL
Tidsram: Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
hierarkisk linjär regressionsmodell kommer att användas för att undersöka SCT-konstruktionerna som potentiella mediatorer mellan självrapporterad PA och HRQoL hos PD-patienter.
Alla variabler som bedöms ha betydande inverkan i de multipla regressionsmodellerna kommer också att kontrolleras i HLM, vilket gör att vi kan undersöka effekterna av vissa variabler samtidigt som vi kontrollerar för effekterna av andra.
|
Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
SCT konstruerar korrelation till självrapporterad PA
Tidsram: Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
Multipel linjär regressionsanalys kommer sedan att användas för att undersöka sambandet mellan de sociala kognitiva teorikonstruktionerna och självrapporterad fysisk aktivitet hos PD-patienter.
|
Resultat mätt vid en enda baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015B0259
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .