- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05575479
PA-käyttäytyminen ja HRQoL Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: sosiaalisten kognitiivisten muuttujien rooli (PDQ)
Fyysinen aktiivisuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: sosiaalisten kognitiivisten muuttujien rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapia- ja kuntoutuskirjallisuudessa olevat todisteet tukevat sitä, että fyysinen aktiivisuus liittyy Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden elämänlaadun paranemiseen. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet taustalla olevia muuttujia, jotka voivat selittää tämän suhteen PD-potilailla. Tutkijat ovat tutkineet PD-potilaiden harjoitteluvalmiuden vaiheita ja harjoituksen esteitä ja löytäneet vahvan yhteyden PD-potilaiden itsetehokkuuden ja harjoituksen välillä vamman sijaan.
Tutkijat ehdottavat, että sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) konstruktit ovat tärkeitä fyysisen aktiivisuuden korrelaattoreita PD-potilaille, ja ne tulisi kohdentaa interventioissa. Kattavampi tutkimus SCT-korrelaatioista - Self Efficacy (SE), Outcome Expectations (OE) ja Self-Regulation (SR) - pitäisi antaa paremman käsityksen tekijöistä, jotka vaikuttavat osallistumiseen fyysiseen toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen / terveyteen liittyviin elämänlaatusuhde PD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkijat käyttävät poikkileikkauksen kokeellista suunnittelua 404 maantieteellisesti eri Parkinsonin osallistujan kanssa. Fysiologiset (Hoehn & Yahr) ja psykologiset (kyselyt ja yksittäiset mittaukset) mittaukset kerätään Qualtricsin verkkopohjaisilla kyselyillä, joihin pääsee linkin kautta.
Otos käyttäen (Fritz & MacKinnon, 2007) artikkelia vaaditusta otoskoosta, joka tarvitaan välittyneiden vaikutusten havaitsemiseen, käyttäen taulukon 3 empiirisiä arvioita Baronin ja Kennyn testille, jossa ť = 0,59, α = 0,59 ja β = 0,14, haluttu otoskoko, joka tarvitaan 0,8:n potenssiin, olisi 404. Tässä populaatiossa tutkijat odottavat, että jotkut PD:n osallistujat saattavat aloittaa kyselyn eivätkä pysty lopettamaan. Tästä syystä tutkijat haluaisivat ottaa 25 prosentin yliotoksen 505 osallistujan tavoitteeksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Neurologin diagnosoima Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen Parkinsonin tauti
- Supranuclear halvaus
- Deep Brain Stimulation (DBS) tai muu aivoleikkaus
- Ei asu itsenäisesti (asuu kotihoito- tai hoitokodissa)
- Puoliso tai hoitaja vastaa PD-osallistujan sijaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Idiopaattiset Parkinsonin potilaat
Potilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) korrelaatio itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen (PA)
Aikaikkuna: osallistuja vastaa kyselyyn vain 1 kerran
|
Useita lineaarista regressioanalyysiä käytetään sen määrittämiseksi, liittyykö korkeampi HRQoL merkittävästi PD-potilaiden itsensä ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
osallistuja vastaa kyselyyn vain 1 kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden (SE), tulosodotusten (OE) ja itsesäätelyn (SR) korrelaatio omaan raportoituun HRQoL:iin
Aikaikkuna: Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
Useita lineaarista regressioanalyysiä käytetään sen määrittämiseksi, liittyvätkö korkeammat SE-, OE- ja SR-tasot merkitsevästi itse ilmoittamaan HRQoL:ään.
|
Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Cognitive Theory (SCT) rakentaa välittäjinä itse ilmoittaman PA ja HRQoL: n välillä
Aikaikkuna: Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
Hierarkkista lineaarista regressiomallia käytetään tutkimaan SCT-rakenteita mahdollisina välittäjinä itse ilmoittaman PA:n ja HRQoL:n välillä PD-potilailla.
Myös kaikki muuttujat, joiden on todettu vaikuttavan merkittävästi useisiin regressiomalleihin, ohjataan HLM:ssä, jolloin voimme tutkia tiettyjen muuttujien vaikutuksia samalla kun valvomme muiden vaikutuksia.
|
Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
|
SCT rakentaa korrelaation itse ilmoittamaan PA:han
Aikaikkuna: Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
Monikertaista lineaarista regressioanalyysiä käytetään sitten tutkimaan suhdetta sosiaalisen kognitiivisten teoriarakenteiden ja itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden välillä PD-potilailla.
|
Tulokset mitattuna yhdellä perusarvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015B0259
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .