Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведение с физической активностью и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона: роль социальных когнитивных переменных (PDQ)

10 октября 2022 г. обновлено: Brian Focht, Ohio State University

Физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с болезнью Паркинсона: роль социальных когнитивных переменных

Основная цель исследования будет заключаться в изучении коррелятов социальной когнитивной теории (SCT), участия в физической активности (PA) и связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) у участников с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Совокупность данных в литературе по физиотерапии и реабилитации подтверждает, что физическая активность связана с улучшением качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Однако в нескольких исследованиях изучались основные переменные, которые могут объяснить эту связь у пациентов с БП. Исследователи изучили стадии готовности к физическим упражнениям у пациентов с БП и барьеры для упражнений и обнаружили сильную связь между самоэффективностью и физическими упражнениями у пациентов с БП, а не инвалидностью.

Исследователи предполагают, что конструкции социальной когнитивной теории (SCT) являются важными коррелятами физической активности для пациентов с БП и должны быть нацелены на вмешательства. Более всестороннее исследование коррелятов SCT - самоэффективности (SE), ожиданий результата (OE) и саморегуляции (SR) должно обеспечить лучшее понимание факторов, которые способствуют участию в физической активности, и связанных с физической активностью / здоровьем. соотношение качества жизни у пациентов с БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи используют поперечный экспериментальный план 404 географически разных участников болезни Паркинсона. Физиологические (Hoehn & Yahr) и психологические (опросы и измерения по отдельным пунктам) показатели будут собираться с помощью веб-опросов в Qualtrics, доступ к которым осуществляется по ссылке.

Статья Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) о требуемом размере выборки, необходимом для обнаружения опосредованных эффектов, с использованием эмпирических оценок в таблице 3 для теста Барона и Кенни с ť = 0,59, α = 0,59 и β = 0,14, желаемый размер выборки, необходимый для степени 0,8, будет 404. Исследователи ожидают, что в этой популяции некоторые участники PD могут начать опрос и не смогут его закончить. По этой причине исследователи хотели бы увеличить выборку на 25% с целью 505 участников.

Описание

Критерии включения:

  1. англоговорящий
  2. Болезнь Паркинсона диагностирована неврологом

Критерий исключения:

  1. Атипичный Паркинсон
  2. Надъядерный паралич
  3. Глубокая стимуляция мозга (DBS) или другая операция на головном мозге
  4. Отсутствие самостоятельного проживания (проживание в доме престарелых или квалифицированном медицинском учреждении)
  5. Супруг(а) или опекун отвечает вместо участника PD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с идиопатическим паркинсонизмом
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), с самооценкой физической активности (PA)
Временное ограничение: участник ответил на вопросы анкеты только 1 раз
Множественный линейный регрессионный анализ будет использоваться для определения того, связано ли более высокое качество жизни со здоровьем с самооценкой физической активности у пациентов с БП.
участник ответил на вопросы анкеты только 1 раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция самоэффективности (SE), ожидаемых результатов (OE) и саморегуляции (SR) с самооценкой HRQoL
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
будет использоваться множественный линейный регрессионный анализ, чтобы определить, связаны ли более высокие уровни SE, OE и SR с самооценкой HRQoL.
Результаты, измеренные при единой базовой оценке

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-когнитивная теория (SCT) выступает в качестве посредников между самооценкой PA и HRQoL.
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
иерархическая модель линейной регрессии будет использоваться для изучения конструкций SCT в качестве потенциальных посредников между самооценкой PA и HRQoL у пациентов с PD. Кроме того, любые переменные, оказывающие существенное влияние в моделях множественной регрессии, будут контролироваться в HLM, что позволит нам исследовать влияние одних переменных, одновременно контролируя влияние других.
Результаты, измеренные при единой базовой оценке
SCT строит корреляцию с самооценкой PA
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
Затем будет использоваться множественный линейный регрессионный анализ для изучения взаимосвязи между конструкциями социальной когнитивной теории и самооценкой физической активности пациентов с БП.
Результаты, измеренные при единой базовой оценке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться