- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575479
Поведение с физической активностью и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона: роль социальных когнитивных переменных (PDQ)
Физическая активность и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с болезнью Паркинсона: роль социальных когнитивных переменных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Совокупность данных в литературе по физиотерапии и реабилитации подтверждает, что физическая активность связана с улучшением качества жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Однако в нескольких исследованиях изучались основные переменные, которые могут объяснить эту связь у пациентов с БП. Исследователи изучили стадии готовности к физическим упражнениям у пациентов с БП и барьеры для упражнений и обнаружили сильную связь между самоэффективностью и физическими упражнениями у пациентов с БП, а не инвалидностью.
Исследователи предполагают, что конструкции социальной когнитивной теории (SCT) являются важными коррелятами физической активности для пациентов с БП и должны быть нацелены на вмешательства. Более всестороннее исследование коррелятов SCT - самоэффективности (SE), ожиданий результата (OE) и саморегуляции (SR) должно обеспечить лучшее понимание факторов, которые способствуют участию в физической активности, и связанных с физической активностью / здоровьем. соотношение качества жизни у пациентов с БП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследователи используют поперечный экспериментальный план 404 географически разных участников болезни Паркинсона. Физиологические (Hoehn & Yahr) и психологические (опросы и измерения по отдельным пунктам) показатели будут собираться с помощью веб-опросов в Qualtrics, доступ к которым осуществляется по ссылке.
Статья Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) о требуемом размере выборки, необходимом для обнаружения опосредованных эффектов, с использованием эмпирических оценок в таблице 3 для теста Барона и Кенни с ť = 0,59, α = 0,59 и β = 0,14, желаемый размер выборки, необходимый для степени 0,8, будет 404. Исследователи ожидают, что в этой популяции некоторые участники PD могут начать опрос и не смогут его закончить. По этой причине исследователи хотели бы увеличить выборку на 25% с целью 505 участников.
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Болезнь Паркинсона диагностирована неврологом
Критерий исключения:
- Атипичный Паркинсон
- Надъядерный паралич
- Глубокая стимуляция мозга (DBS) или другая операция на головном мозге
- Отсутствие самостоятельного проживания (проживание в доме престарелых или квалифицированном медицинском учреждении)
- Супруг(а) или опекун отвечает вместо участника PD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты с идиопатическим паркинсонизмом
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), с самооценкой физической активности (PA)
Временное ограничение: участник ответил на вопросы анкеты только 1 раз
|
Множественный линейный регрессионный анализ будет использоваться для определения того, связано ли более высокое качество жизни со здоровьем с самооценкой физической активности у пациентов с БП.
|
участник ответил на вопросы анкеты только 1 раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция самоэффективности (SE), ожидаемых результатов (OE) и саморегуляции (SR) с самооценкой HRQoL
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
будет использоваться множественный линейный регрессионный анализ, чтобы определить, связаны ли более высокие уровни SE, OE и SR с самооценкой HRQoL.
|
Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Социально-когнитивная теория (SCT) выступает в качестве посредников между самооценкой PA и HRQoL.
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
иерархическая модель линейной регрессии будет использоваться для изучения конструкций SCT в качестве потенциальных посредников между самооценкой PA и HRQoL у пациентов с PD.
Кроме того, любые переменные, оказывающие существенное влияние в моделях множественной регрессии, будут контролироваться в HLM, что позволит нам исследовать влияние одних переменных, одновременно контролируя влияние других.
|
Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
SCT строит корреляцию с самооценкой PA
Временное ограничение: Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
Затем будет использоваться множественный линейный регрессионный анализ для изучения взаимосвязи между конструкциями социальной когнитивной теории и самооценкой физической активности пациентов с БП.
|
Результаты, измеренные при единой базовой оценке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015B0259
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .