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帕金森病患者的 PA 行为和 HRQoL:社会认知变量的作用 (PDQ)

2022年10月10日 更新者:Brian Focht、Ohio State University

帕金森病患者的身体活动行为和健康相关生活质量:社会认知变量的作用

该研究的主要目的是检查帕金森病参与者的社会认知理论 (SCT) 与身体活动 (PA) 参与和健康相关生活质量 (HRQoL) 的相关性。

研究概览

详细说明

物理治疗和康复文献中的大量证据支持,体育活动与帕金森病 (PD) 患者生活质量的改善有关。 然而,很少有研究检查可能解释 PD 患者这种关系的潜在变量。 研究人员检查了 PD 患者运动准备阶段和运动障碍,发现 PD 患者的自我效能和运动之间存在很强的关联,而不是残疾。

研究人员认为,社会认知理论 (SCT) 结构是 PD 患者身体活动的重要相关因素,应作为干预措施的目标。 对 SCT 相关性的更全面研究——自我效能 (SE)、结果预期 (OE) 和自我调节 (SR) 应该可以更好地理解有助于参与体育活动和体育活动/健康相关因素的因素PD 患者的生活质量关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员正在使用 404 名来自不同地域的帕金森氏症参与者的横断面实验设计。 生理(Hoehn & Yahr)和心理(调查和单项措施)措施将通过 Qualtrics 中基于网络的调查收集,可通过链接访问。

Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) 关于检测中介效应所需样本量的文章,使用表 3 中 Baron 和 Kenny 检验的经验估计值,ť = .59, α = .59 和 β = .14, 0.8 的幂所需的所需样本量为 404。 在这个人群中,调查人员预计一些 PD 参与者可能会开始调查但无法完成。 出于这个原因,研究人员希望以 505 名参与者为目标进行 25% 的过度抽样。

描述

纳入标准:

  1. 英语会话
  2. 神经科医生诊断出帕金森病

排除标准:

  1. 非典型帕金森症
  2. 核上性麻痹
  3. 深部脑刺激 (DBS) 或其他脑部手术
  4. 不能独立生活(住在辅助生活或熟练护理设施中)
  5. 配偶或照顾者代替 PD 参与者做出回应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
特发性帕金森病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQoL) 与自我报告的身体活动 (PA) 的相关性
大体时间:参与者仅回答调查问题 1 次
多元线性回归分析将用于确定较高的 HRQoL 是否与 PD 患者自我报告的身体活动显着相关。
参与者仅回答调查问题 1 次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能 (SE)、结果期望 (OE) 和自我调节 (SR) 与自我报告的 HRQoL 的相关性
大体时间:在单一基线评估中衡量的结果
将使用多元线性回归分析来确定较高水平的 SE、OE 和 SR 是否与自我报告的 HRQoL 显着相关。
在单一基线评估中衡量的结果

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知理论 (SCT) 构建为自我报告的 PA 和 HRQoL 之间的中介
大体时间:在单一基线评估中衡量的结果
分层线性回归模型将用于检查 SCT 结构作为 PD 患者自我报告的 PA 和 HRQoL 之间的潜在中介。 此外,任何确定对多元回归模型有重大影响的变量都将在 HLM 中进行控制,使我们能够在控制其他变量的影响的同时调查某些变量的影响。
在单一基线评估中衡量的结果
SCT 构建与自我报告的 PA 的相关性
大体时间:在单一基线评估中衡量的结果
然后将使用多元线性回归分析来检查 PD 患者的社会认知理论结构与自我报告的身体活动之间的关系。
在单一基线评估中衡量的结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian C Focht, PhD、Associate Professor Kinesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月10日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月10日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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