- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05575479
Comportamento PA e HRQoL nei pazienti con malattia di Parkinson Pazienti: ruolo delle variabili socio-cognitive (PDQ)
Comportamento dell'attività fisica e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Parkinson: ruolo delle variabili socio-cognitive
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il corpo delle prove nella letteratura sulla terapia fisica e sulla riabilitazione sostiene che l'attività fisica è associata a miglioramenti nella qualità della vita per i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Tuttavia, pochi studi hanno esaminato le variabili sottostanti che possono spiegare questa relazione nei pazienti con PD. I ricercatori hanno esaminato le fasi di prontezza all'esercizio nei pazienti con PD e le barriere all'esercizio e hanno trovato una forte associazione tra autoefficacia ed esercizio nei pazienti con PD, piuttosto che disabilità.
I ricercatori suggeriscono che i costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT) sono importanti correlati dell'attività fisica per i pazienti con PD e dovrebbero essere presi di mira negli interventi. Uno studio più completo delle correlazioni SCT - Autoefficacia (SE), Aspettative di risultato (OE) e Autoregolazione (SR) dovrebbe fornire una migliore comprensione dei fattori che contribuiscono alla partecipazione all'attività fisica e all'attività fisica / correlata alla salute qualità della relazione di vita nei pazienti con PD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I ricercatori stanno utilizzando un disegno sperimentale trasversale di 404 partecipanti al Parkinson geograficamente diversi. Le misure fisiologiche (Hoehn & Yahr) e psicologiche (sondaggi e misure a singolo elemento) saranno raccolte tramite sondaggi basati sul web in Qualtrics a cui si accede tramite un collegamento.
Articolo Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) sulla dimensione del campione necessaria per rilevare gli effetti mediati, utilizzando le stime empiriche nella Tabella 3 per il test di Baron e Kenny con ť = .59, α = .59 e β = .14, la dimensione del campione desiderata necessaria per una potenza di 0,8 sarebbe 404. In questa popolazione, gli investigatori si aspettano che alcuni partecipanti al PD possano iniziare il sondaggio e non essere in grado di terminare. Per questo motivo, gli investigatori vorrebbero sovracampionare del 25% con un obiettivo di 505 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Malattia di Parkinson diagnosticata da un neurologo
Criteri di esclusione:
- Parkinson atipico
- Paralisi sopranucleare
- Deep Brain Stimulation (DBS) o altri interventi chirurgici al cervello
- Non vivere in modo indipendente (vivere in una struttura di residenza assistita o infermieristica qualificata)
- Il coniuge o il caregiver risponde invece del partecipante PD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti di Parkinson idiopatici
Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) con l'attività fisica (PA) auto-riferita
Lasso di tempo: il partecipante risponde alle domande del sondaggio solo 1 volta
|
verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare multipla per determinare se una maggiore HRQoL è significativamente correlata all'attività fisica auto-riferita nei pazienti con PD.
|
il partecipante risponde alle domande del sondaggio solo 1 volta
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione tra autoefficacia (SE), aspettative sui risultati (OE) e autoregolazione (SR) con la HRQoL autodichiarata
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare multipla per determinare se livelli più elevati di SE, OE e SR sono significativamente correlati alla HRQoL auto-riportata.
|
Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La Teoria Cognitiva Sociale (SCT) si pone come mediatore tra PA auto-riportata e HRQoL
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
il modello di regressione lineare gerarchico verrà utilizzato per esaminare i costrutti SCT come potenziali mediatori tra PA auto-riferita e HRQoL nei pazienti con PD.
Inoltre, qualsiasi variabile determinata ad avere un impatto significativo nei modelli di regressione multipla verrà controllata nell'HLM, consentendoci di indagare sugli effetti di determinate variabili controllando gli effetti di altre.
|
Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
SCT costruisce la correlazione con la PA autodichiarata
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
l'analisi di regressione lineare multipla verrà quindi utilizzata per esaminare la relazione tra i costrutti della teoria socio-cognitiva e l'attività fisica auto-riferita nei pazienti con PD.
|
Risultati misurati in una singola valutazione di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015B0259
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .