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Comportamento PA e HRQoL nei pazienti con malattia di Parkinson Pazienti: ruolo delle variabili socio-cognitive (PDQ)

10 ottobre 2022 aggiornato da: Brian Focht, Ohio State University

Comportamento dell'attività fisica e qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattia di Parkinson: ruolo delle variabili socio-cognitive

Lo scopo principale dello studio sarà quello di esaminare i correlati della teoria cognitiva sociale (SCT), della partecipazione all'attività fisica (PA) e della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) nei partecipanti alla malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il corpo delle prove nella letteratura sulla terapia fisica e sulla riabilitazione sostiene che l'attività fisica è associata a miglioramenti nella qualità della vita per i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). Tuttavia, pochi studi hanno esaminato le variabili sottostanti che possono spiegare questa relazione nei pazienti con PD. I ricercatori hanno esaminato le fasi di prontezza all'esercizio nei pazienti con PD e le barriere all'esercizio e hanno trovato una forte associazione tra autoefficacia ed esercizio nei pazienti con PD, piuttosto che disabilità.

I ricercatori suggeriscono che i costrutti della teoria cognitiva sociale (SCT) sono importanti correlati dell'attività fisica per i pazienti con PD e dovrebbero essere presi di mira negli interventi. Uno studio più completo delle correlazioni SCT - Autoefficacia (SE), Aspettative di risultato (OE) e Autoregolazione (SR) dovrebbe fornire una migliore comprensione dei fattori che contribuiscono alla partecipazione all'attività fisica e all'attività fisica / correlata alla salute qualità della relazione di vita nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori stanno utilizzando un disegno sperimentale trasversale di 404 partecipanti al Parkinson geograficamente diversi. Le misure fisiologiche (Hoehn & Yahr) e psicologiche (sondaggi e misure a singolo elemento) saranno raccolte tramite sondaggi basati sul web in Qualtrics a cui si accede tramite un collegamento.

Articolo Sample Using (Fritz & MacKinnon, 2007) sulla dimensione del campione necessaria per rilevare gli effetti mediati, utilizzando le stime empiriche nella Tabella 3 per il test di Baron e Kenny con ť = .59, α = .59 e β = .14, la dimensione del campione desiderata necessaria per una potenza di 0,8 sarebbe 404. In questa popolazione, gli investigatori si aspettano che alcuni partecipanti al PD possano iniziare il sondaggio e non essere in grado di terminare. Per questo motivo, gli investigatori vorrebbero sovracampionare del 25% con un obiettivo di 505 partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. parlando inglese
  2. Malattia di Parkinson diagnosticata da un neurologo

Criteri di esclusione:

  1. Parkinson atipico
  2. Paralisi sopranucleare
  3. Deep Brain Stimulation (DBS) o altri interventi chirurgici al cervello
  4. Non vivere in modo indipendente (vivere in una struttura di residenza assistita o infermieristica qualificata)
  5. Il coniuge o il caregiver risponde invece del partecipante PD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti di Parkinson idiopatici
Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) con l'attività fisica (PA) auto-riferita
Lasso di tempo: il partecipante risponde alle domande del sondaggio solo 1 volta
verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare multipla per determinare se una maggiore HRQoL è significativamente correlata all'attività fisica auto-riferita nei pazienti con PD.
il partecipante risponde alle domande del sondaggio solo 1 volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra autoefficacia (SE), aspettative sui risultati (OE) e autoregolazione (SR) con la HRQoL autodichiarata
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare multipla per determinare se livelli più elevati di SE, OE e SR sono significativamente correlati alla HRQoL auto-riportata.
Risultati misurati in una singola valutazione di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Teoria Cognitiva Sociale (SCT) si pone come mediatore tra PA auto-riportata e HRQoL
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
il modello di regressione lineare gerarchico verrà utilizzato per esaminare i costrutti SCT come potenziali mediatori tra PA auto-riferita e HRQoL nei pazienti con PD. Inoltre, qualsiasi variabile determinata ad avere un impatto significativo nei modelli di regressione multipla verrà controllata nell'HLM, consentendoci di indagare sugli effetti di determinate variabili controllando gli effetti di altre.
Risultati misurati in una singola valutazione di base
SCT costruisce la correlazione con la PA autodichiarata
Lasso di tempo: Risultati misurati in una singola valutazione di base
l'analisi di regressione lineare multipla verrà quindi utilizzata per esaminare la relazione tra i costrutti della teoria socio-cognitiva e l'attività fisica auto-riferita nei pazienti con PD.
Risultati misurati in una singola valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian C Focht, PhD, Associate Professor Kinesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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